Gel Troxevasin 2% Actavis điều trị tại chỗ suy giãn tĩnh mạch (40g)

Chỉ định

Thuốc Troxevasin được chỉ định trong các trường hợp:

• Suy tĩnh mạch mãn tính.
• Giãn tĩnh mạch và bệnh trĩ.
• Viêm tắc tĩnh mạch nông, viêm tĩnh mạch cấp tính và hội chứng tắc tĩnh mạch sau huyết khối.
• Đau sau xơ vữa động mạch.
• Thuốc chỉ được dùng cho người lớn vì thiếu các nghiên cứu về tính an toàn ở trẻ em.

Dược lực học

Troxevasin là một hỗn hợp của bioflavonoid chứa hơn 95% troxerutin. Troxerutin tích lũy chọn lọc trong lớp nội mô tĩnh mạch, xâm nhập sâu vào lớp thành tĩnh mạch dưới nội mô, do đó tạo ra nồng độ cao hơn so với mô xung quanh. Ngăn ngừa tổn thương màng tế bào do phản ứng oxy hóa gây ra. Tác dụng chống oxy hóa được biểu hiện bằng việc loại bỏ các đặc tính oxy hóa của oxy, ức chế quá trình peroxy hóa lipid (ngăn cản quá trình oxy hóa acid ascorbic và adrenaline) và bảo vệ nội mạc mạch máu khỏi tác động oxy hóa của các gốc hydroxyl.

Troxerutin làm giảm tính thấm và tính dễ vỡ của các mạch máu nhỏ, hoặc mao mạch, do đó bảo vệ các mao mạch và ngăn ngừa tổn thương màng tế bào do các yếu tố xâm thực khác nhau gây ra. Tác dụng bảo vệ tế bào là do ức chế hoạt hóa và kết dính bạch cầu trung tính, giảm kết tập hồng cầu và tăng khả năng chống biến dạng hồng cầu, giảm giải phóng các chất trung gian gây viêm. Troxevasin làm tăng trào ngược tĩnh mạch và kéo dài thời gian làm đầy tĩnh mạch, cải thiện vi tuần hoàn và tưới máu vi mạch. Giảm sưng, giảm đau, cải thiện dinh dưỡng và các thay đổi bệnh lý khác nhau liên quan đến suy tĩnh mạch.

Dược động học

Sau khi sử dụng tại chỗ, hoạt chất được giải phóng từ nền gel hòa tan trong nước qua da và được tìm thấy trong lớp hạ bì sau khoảng 30 phút và trong mô mỡ dưới da từ 2 đến 5 giờ sau khi dùng. Phần lớn các rutoside tri-, di- và monohydroxyetyl ​​được hấp thụ lại được thải trừ qua mật và một lượng nhỏ hơn đáng kể qua thận.

Dữ liệu an toàn tiền lâm sàng:

Theo phân loại độc tính của Hodge và Sterner, thuốc thuộc nhóm thuốc tương đối an toàn (LD50 ở chuột > 20.000 mg/kg thể trọng và LD50 ở chuột nhắt > 5.000 mg/kg thể trọng).

Trong các nghiên cứu bán cấp (1 tháng) và độc tính liều lặp lại (3 và 6 tháng) ở chuột, không quan sát thấy thay đổi hành vi hoặc tác dụng gây chết ở liều uống 3 g/kg/ngày.

Troxevasin không cho thấy bất kỳ tác dụng nào gây độc cho phôi thai hoặc gây quái thai sau khi dùng cho chuột mang thai. Không có bằng chứng về tác dụng gây đột biến hoặc gây ung thư. Không có nghiên cứu về độc tính tại chỗ đã được thực hiện.

Kết quả của nghiên cứu khả năng chịu đựng tại chỗ cho thấy không có sự khác biệt giữa nhóm đối chứng và động vật được điều trị bằng gel Troxevasin.

Các nghiên cứu về độ nhạy cảm không cho thấy quá mẫn khi sử dụng lại gel Troxevasin.