Hỗn dịch uống Children's Ibrafen OPV điều trị đau từ nhẹ đến vừa, sốt sau tiêm chủng (30ml)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Ibrafen chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn cảm với ibuprofen hoặc với bất cứ thành phần nào của thuốc.

• Người bệnh có tiền sử quá mẫn cảm (ví dụ hen, viêm mũi, phù mạch hoặc nổi mề đay) với aspirin hoặc các thuốc kháng viêm không steroid khác.

• Đang hoặc có tiền sử loét/xuất huyết dạ dày tái phát (hai hay nhiều đợt loét hoặc xuất huyết riêng biệt).

• Tiền sử xuất huyết hoặc thủng dạ dày – ruột liên quan đến việc sử dụng thuốc NSAID trước đó.

• Suy tim nặng, suy gan hoặc suy thận.

• Ba tháng cuối thai kỳ.

Thận trọng khi sử dụng

Tác dụng không mong muốn có thể được giảm thiểu bằng cách sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian điều trị ngắn nhất để kiểm soát các triệu chứng. Người già có tăng tần suất của các phản ứng có lợi với NSAID, đặc biệt thủng hoặc xuất huyết tiêu hóa có thể gây tử vong.

Hô hấp co thắt phế quản có thể thấy ở những bệnh nhân mắc bệnh hoặc có tiền sử hen phế quản hoặc dị ứng.

NSAID khác

Tránh sử dụng đồng thời ibuprofen với các NSAID khác gồm các chất ức chế chọn lọc COX-2.

Lupus ban đỏ toàn thân và bệnh mô liên kết hỗn hợp

Tăng nguy cơ viêm màng não vô khuẩn.

Thận

Suy thận vì chức năng thận có thể xấu đi.

Ảnh hưởng lên tim mạch và mạch máu não

Cần thận trọng trước khi điều trị cho bệnh nhân có tiền sử tăng huyết áp hoặc suy tim do giữ nước, tăng huyết áp, phù đã được báo cáo có liên quan đến điều trị với NSAID.

Các thử nghiệm lâm sàng và số liệu dịch tễ học cho thấy rằng việc sử dụng ibuprofen đặc biệt ở liều cao (2400mg mỗi ngày) và trong điều trị lâu dài có thể gia tăng một lượng nhỏ nguy cơ các biến chứng huyết khối động mạch (như nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ).

Nhìn chung theo nghiên cứu dịch tễ học không cho thấy ibuprofen liều thấp (≤1200mg mỗi ngày), có liên quan đến nguy cơ nhồi máu cơ tim.

Nguy cơ huyết khối tim mạch

Các thuốc chống viêm NSAID, không phải aspirin, dùng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện biến cố tim mạch, bao gồm cả nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng lên theo thời gian dùng thuốc.

Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.Bác sĩ đánh giá định kỳ sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có các triệu chứng tim mạch trước đó.

Bệnh nhân cần dược cảnh báo về các triệu chứng của biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần thăm khám bác sĩ ngay cả khi xuất hiện các triệu chứng này. Để giảm thiểu nguy cơ xuất hiện biến cố bất lợi, cần sử dụng Ibrafen ở liều hàng ngày thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.

Suy giảm khả năng sinh sản ở phụ nữ

Bằng chứng còn hạn chế cho thấy các thuốc ức chế COX/tổng hợp prostaglandin có thể gây suy giảm khả năng sinh sản ở phụ nữ ảnh hưởng đến sự rụng trứng. Điều này có thể phục hồi khi ngưng điều trị. Do đó sử dụng ibuprofen không khuyến cáo cho phụ nữ đang cố gắng thụ thai.

Tiêu hóa

Sử dụng thận trọng NSAID cho bệnh nhân có tiền sử bệnh đường tiêu hóa (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn) vì bệnh có thể trầm trọng hơn.

Xuất huyết, loét, thủng đường tiêu hóa có thể gây tử vong đã được báo cáo ở tất cả các NSAID vào bất kỳ thời điểm nào trong quá trình điều trị, có hoặc không có triệu chứng cảnh báo hoặc tiền sử các biến chứng đường tiêu hóa nghiêm trọng.

Nguy cơ xuất huyết, loét, thủng đường tiêu hóa cao hơn khi tăng liều NSAID, ở bệnh nhân có tiền sử loét đường tiêu hóa, đặc biệt nếu có kèm các biến chứng xuất huyết hay thủng đường tiêu hóa, và ở người già. Những bệnh nhân này nên được bắt đầu điều trị với liều thấp nhất có thể.

Bệnh nhân có tiền sử nhiễm độc đường tiêu hóa, đặc biệt người già, nên báo cáo bất kỳ triệu chứng nào ở vùng bụng (đặc biệt xuất huyết tiêu hóa), trong giai đoạn đầu của điều trị.

Thận trọng ở những bệnh nhân sử dụng đồng thời với các thuốc làm tăng nguy cơ loét hoặc xuất huyết như corticoid đường uống, thuốc chống đông như warfarin, thuốc ức chế tái hấp thu chọn lọc serotonin hoặc thuốc chống kết tập tiểu cầu như aspirin.

Khi xuất huyết hoặc loét tiêu hóa xảy ra ở những bệnh nhân đang dùng ibuprofen, nên ngừng điều trị.

Da

Phản ứng nghiêm trọng trên da, một số gây tử vong bao gồm viêm da tróc vảy, hội chứng Steven – Johnson và hoại tử biểu bì nhiễm độc được báo cáo hiếm gặp có liên quan đến việc dùng NSAID.

Bệnh nhân có vẻ có nguy cơ cao nhất các phản ứng phụ này sớm trong quá trình điều trị, xảy ra trong tháng đầu tiên của phát ban, tổn thương niêm mạc hoặc bất cứ dấu hiệu nào của quá mẫn.

Sự mất nước

Có nguy cơ suy thận ở trẻ mất nước.

Cần thận trọng vì tác dụng hạ nhiệt và chống viêm của ibuprofen có thể che mờ các dấu hiệu và triệu chứng viêm của bệnh khác.

Ibuprofen nên dùng thận trọng ở bệnh nhân tăng bilirulin toàn phần vì nguy cơ ibuprofen thay thế bilirulin trong liên kết albumin.

Thuốc này chứa

Methyl paraben và propyl paraben có thể gây phản ứng dị ứng (có thể phản ứng muộn).

Aspartam: Người bị phenylceton niệu và người phải hạn chế lượng phenylamin đưa vào cơ thể không nên dùng thuốc này

Đường RE: Bệnh nhân có vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose – galactose hoặc thiếu hụt sucrase – isomaltase không nên dùng thuốc này.

Sunset yellow có thể gây phản ứng dị ứng.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Hỗn dịch thuốc Ibrafen không gây trở ngại khả năng lái xe và vận hành máy móc ở liều và thời gian điều trị được khuyến cáo.

Thời kỳ mang thai

Ibuprofen không có tác dụng gây quái thai. Tuy nhiên việc sử dụng nên tránh 6 tháng đầu của thai kỳ. Trong ba tháng cuối của thai kỳ, ibuprofen bị chống chỉ định vì nguy cơ đóng sớm ống động mạch của thai nhi và có thể làm tăng áp phổi dai dẳng. Khởi phát chuyển dạ có thể bị trì hoãn và thời gian tăng lên cùng với tăng xu hướng chảy máu ở cả mẹ và con.

Thời kỳ cho con bú

Trong những nghiên cứu hạn chế, ibuprofen xuất hiện trong sữa mẹ ở nồng độ thấp và không có khả năng ảnh hưởng xấu đến trẻ sơ sinh bú mẹ.

Tương tác thuốc

Aspirin: Trừ khi có chỉ định aspirin liều thấp (không quá 75mg) mỗi ngày, nếu không điều này có thể làm tăng nguy cơ tác dụng phụ của thuốc. Dữ liệu thực nghiệm cho thấy ibuprofen có thể ức chế tác dụng aspirin liều thấp lên sự kết tập tiểu cầu khi dùng đồng thời. Tránh sử dụng 2 hay nhiều NSAID đồng thời vì tăng nguy cơ gặp ADR.

Corticosteroid: Tăng nguy cơ loét và xuất huyết đường tiêu hóa.

Thuốc chống kết tập tiểu cầu và thuốc ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI): Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

Glycosid tim: NSAID làm suy tim thêm trầm trọng, làm giảm mức lọc cầu thận (GFR) và tăng nồng độ glycosid trong huyết tương.

Lithi, methotrexat: Tăng nồng độ lithi trong huyết tương.

Ciclosprin: Tăng độc tính trên thận.

Mifepriston: Các NSAID không nên sử dụng trong khoảng 8 – 12 ngày sau khi dùng mifepriston vì có thể làm giảm hiệu quả của mifepriston.

Tacrolimus: Có thể tăng nguy cơ nhiễm độc thận khi dùng đồng thời.

Zidovudin: Tăng nguy cơ độc tính huyết học khi dùng đồng thời. Tăng nguy cơ chảy máu khớp và tụ máu ở những người có bệnh ưa chảy máu bị nhiễm HIV dang dùng đồng thời ibuprofen và zidovudin.

Kháng sinh quinolon: NSAID làm tăng nguy cơ co giật liên quan đến kháng sinh quinolon.