Miglitol - Thuốc chống tiểu đường đường uống

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Miglitol

Loại thuốc

Thuốc điều trị đái tháo đường; chất ức chế men α-glucosidase.

Dạng thuốc và hàm lượng

Viên nén 25 mg; 50 mg; 100 mg.

Miglitol thường được dùng trong các liệu pháp bổ trợ cho chế độ ăn kiêng và tập thể dục để kiểm soát bệnh đái tháo đường týp 2 ở những bệnh nhân không thể kiểm soát đường huyết chỉ bằng chế độ ăn uống và tập thể dục.

Miglitol và các chất ức chế men α-glucosidase nói chung làm chậm quá trình hấp thụ glucose bằng cách trì hoãn quá trình tiêu hóa carbohydrate ăn vào. Ức chế sự thủy phân disacharid và oligosaccharid thành glucose. Từ đó giúp làm giảm tăng đường huyết sau ăn.

Trái ngược với thuốc trị đái tháo đường sulfonylurea, miglitol không làm tăng cường bài tiết insulin. Không gây hạ đường huyết khi dùng đơn trị liệu ở trạng thái nhịn ăn hoặc sau ăn.

Khi được sử dụng kết hợp với các thuốc trị đái tháo đường sulfonylurea, miglitol làm giảm các tác dụng kiểu insulin và tăng cân của sulfonylurea.

Hấp thu

Thuốc được hấp thu qua các kênh vận chuyển tích cực trên màng ruột. Đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khi uống 2 - 3 giờ.

Phân bố

Phân phối chủ yếu vào dịch ngoại bào và tập trung trong các tế bào ruột của ruột non.

Qua nhau thai và được phân phối vào sữa với nồng độ thấp.

Tỷ lệ thuốc gắn với protein huyết tương rất thấp.

Thải trừ

Thải trừ chủ yếu qua nước tiểu dưới dạng không đổi.

Thời gian bán thải khoảng 2 giờ.

Tương tác với các thuốc khác

Sử dụng chung với các chế phẩm chứa men tiêu hóa (ví dụ như amylase) có thể làm giảm tác dụng của miglitol.

Sử dụng chung với chất hấp phụ (ví dụ như than hoạt) có thể làm giảm tác dụng của miglitol.

Miglitol có thể làm giảm nồng độ glyburide trong huyết tương khi sử dụng đồng thời.

Phối hợp miglitol với guanethidine, chất ức chế monoamine oxidase, prothionamide, kháng sinh nhóm quinolon, salicylat, các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (SSRI), các thuốc hạ đường huyết như insulin, sulfonylurea có thể gây hạ đường huyết quá mức.

Pramlintide làm chậm quá trình làm rỗng dạ dày do đó có thể ảnh hưởng đến tác dụng của thuốc.

Miglitol có ảnh hường đến sự hấp thu của propanolol và ranitidine.

Thiazide và các thuốc lợi tiểu giống thiazide: Có thể làm giảm tác dụng điều trị của thuốc hạ đường huyết.

Miglitol chống chỉ định trong các trường hợp:

• Quá mẫn với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Nhiễm toan ceton do đái tháo đường.
• Bệnh viêm ruột, viêm loét đại tràng, tắc ruột một phần hoặc các tình trạng có thể dẫn đến tắc ruột.
• Các bệnh đường ruột mãn tính liên quan đến rối loạn tiêu hóa hoặc hấp thu.
• Các bệnh đồng mắc có thể xấu đi do tăng hình thành khí trong ruột.
• Suy thận nặng.

Liều dùng

Người lớn

Liệu pháp đơn trị:

• Liều khởi đầu của miglitol là 25 mg x 3 lần/ngày vào đầu mỗi bữa ăn chính. Để giảm thiểu tác dụng bất lợi trên tiêu hóa ở những bệnh nhân nhạy cảm với miglitol, có thể bắt đầu điều trị với liều 25 mg x 1 lần/ngày và tăng dần theo sự dung nạp của bệnh nhân đến liều 25 mg x 3 lần mỗi ngày. Sau 4 - 8 tuần điều trị với liều 25 mg x 3 lần/ngày, tăng liều theo dung nạp của bệnh nhân lên đến liều duy trì thông thường là 50 mg x 3 lần/ngày.
• Nếu sau 3 tháng mà không đạt hiệu quả điều trị với liều duy trì thông thường, hãy tăng liều lên đến liều tối đa được khuyến nghị là 100 mg x 3 lần/ngày. Khi đã đạt được liều lượng dung nạp và hiệu quả, hãy duy trì liều lượng đó.

Liệu pháp phối hợp miglitol với sulfonylure:

• Liều khởi đầu của miglitol là 25 mg x 3 lần/ngày vào đầu mỗi bữa ăn chính. Để giảm thiểu tác dụng bất lợi trên tiêu hóa ở những bệnh nhân nhạy cảm với miglitol, có thể bắt đầu điều trị với liều 25 mg x 1 lần/ngày và tăng dần theo sự dung nạp của bệnh nhân đến liều 25 mg x 3 lần mỗi ngày. Sau 4 - 8 tuần điều trị với liều 25 mg x 3 lần/ngày, tăng liều theo dung nạp của bệnh nhân lên đến liều duy trì thông thường là 50 mg x 3 lần/ngày.
• Nếu sau 3 tháng mà không đạt hiệu quả điều trị với liều duy trì thông thường, hãy tăng liều lên đến liều tối đa được khuyến nghị là 100 mg x 3 lần/ngày. Khi đã đạt được liều lượng dung nạp và hiệu quả, hãy duy trì liều lượng đó.
• Giảm liều dùng đồng thời sulfonylurea và/hoặc miglitol nếu xảy ra hạ đường huyết.

Cách dùng

Miglitol được uống khi bắt đầu mỗi bữa ăn chính (uống ngay trước khi ăn).

Thường gặp

• Các triệu chứng rối loạn tiêu hóa như đau bụng, tiêu chảy và đầy hơi là những phản ứng phụ phổ biến nhất khi sử dụng miglitol.
• Phát ban.

Hiếm gặp

• Hạ đường huyết quá mức với các triệu chứng như: Chóng mặt, nhức đầu, mệt mỏi, cảm thấy yếu, run rẩy, tim đập nhanh, lú lẫn, đói hoặc đổ mồ hôi.
• Phản ứng dị ứng như: Phát ban, nổi mề đay, ngứa, da đỏ, sưng, phồng rộp, hoặc bong tróc có hoặc không kèm theo sốt; thở khò khè; tức ngực hoặc cổ họng; khó thở, nuốt hoặc nói chuyện; khàn giọng bất thường; hoặc sưng miệng, mặt, môi, lưỡi, hoặc cổ họng.
• Vỡ nang khí thành ruột với các triệu chứng như: Tiêu chảy, phân có dịch nhầy, chảy máu trực tràng và táo bón.

Lưu ý chung

• Miglitol có thể làm tăng nguy cơ hạ đường huyết khi dùng đồng thời với insulin hoặc sulfonylurea. Nếu xảy ra hạ đường huyết, hãy điều chỉnh liều lượng các thuốc này một cách thích hợp.
• Thuốc có thể gây mất kiểm soát đường huyết khi bệnh nhân bị stress (ví dụ: sốt, chấn thương, nhiễm trùng, phẫu thuật). Trong trường hợp này có thể phải dùng insulin tạm thời.
• Không khuyến cáo sử dụng cho bệnh nhân suy thận nặng (Độ thanh thải creatinin < 25 mL/phút). Vì miglitol thải trừ chủ yếu qua thận nên có thể tích lũy ở bệnh nhân suy thận.

Lưu ý với phụ nữ có thai

Tính an toàn của miglitol trên phụ nữ có thai chưa được thiết lập. Do đó cần thận trọng khi dùng thuốc cho phụ nữ có thai và chỉ dùng thuốc khi thật cần thiết.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

Miglitol đã được chứng minh là bài tiết vào sữa mẹ ở một mức độ rất nhỏ. Mặc dù nồng độ Miglitol đạt được trong sữa mẹ cực kỳ thấp, nhưng không nên dùng miglitol cho phụ nữ đang cho con bú.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

Chưa có báo cáo.

Quá liều và xử trí

Quá liều và độc tính

Không giống như sulfonylurea hoặc insulin, quá liều miglitol sẽ không dẫn đến hạ đường huyết. Quá liều có thể dẫn đến sự gia tăng thoáng qua của tình trạng đầy hơi, tiêu chảy và khó chịu ở bụng. Do miglitol không có tác dụng ngoài ruột nên không có phản ứng toàn thân nghiêm trọng nào xảy ra trong trường hợp quá liều.

Cách xử lý khi quá liều

Nếu bạn nghi ngờ đã dùng quá liều, hãy liên hệ với bác sĩ điều trị hoặc đến ngay cơ sở y tế gần nhất để được hướng dẫn.

Quên liều và xử trí

Nếu quên dùng một liều thuốc, hãy uống càng sớm càng tốt khi nhớ ra. Tuy nhiên, nếu gần với liều kế tiếp, hãy bỏ qua liều đã quên và uống liều kế tiếp vào thời điểm như kế hoạch.

Không uống gấp đôi liều đã quy định.