Thuốc Glubet Medisun điều trị đái tháo nhạt trung ương, đái dầm ban đêm tiên phát (3 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Glubet chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân mẫn cảm với desmopressin hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc
• Chứng khát nhiều do thói quen hoặc do tâm thần
• Đã biết hay nghi ngờ suy tim.
• Đang sử dụng thuốc lợi tiểu.
• Suy thận trung bình và nặng (độ thanh thài creatinine dưới 50 ml/phút). Hội chứng tiết hormon chống bài niệu không thích hợp (SIADH).
• Hạ natri máu.

Thận trọng khi sử dụng

Ớ những bệnh nhân không thể kiềm chế được sự thôi thúc đi tiểu, các nguyên nhân thực thể đối với tăng số lần đi tiểu và tiểu đêm (ví dụ tăng sản tuyến tiền liệt lành tính (BPH), nhiễm khuẩn đường tiếu, sỏi/u bàng quang), chứng khát nhiều và đái tháo đường điều chỉnh kém, cần điều trị nguyên nhân đặc hiệu.

Trong điều trị chứng đái dầm ban đêm tiên phát hoặc chứng tiểu đêm, sự thu nhận dịch được hạn chế đến mức thấp nhất có thể được trong thời gian 1 giờ trước khi dùng thuốc và 8 giờ sau khi dùng thuốc.

Việc điều trị không kết hợp giảm thu nhận dịch có thể dẫn đến ứ nước và/hoặc hạ natri máu, có hoặc không có các dấu hiệu và triệu chứng cành báo (nhức đầu, buồn nôn, nôn, tăng cân và co giật trong những trường hợp nặng).

Trong các thử nghiệm lâm sàng, hạ natri máu đã xảy ra nhiều hơn ở những bệnh nhân trên 65 tuổi. Vì vậy, không khuyến cáo khởi đầu điều trị ở những người cao tuổi, đặc biệt là không khuyến cáo đối với những bệnh nhân bị các tình trạng khác mà có thể làm tăng khả năng mất cân bằng dịch hoặc điện giải.

Những bệnh nhân cao tuổi, những bệnh nhân có mức natri huyết thanh thấp và những bệnh nhân có thể tích nước tiểu trong 24 giờ cao (trên 2,8 – 3 lít) có nguy cơ cao về hạ natri máu.

Cần thận trọng tránh hạ natri máu bao gồm chú ý cẩn thận đối với sự hạn chế dịch và phải theo dõi natri huyết thanh thường xuyên hơn trong các trường hợp:

Điều trị đồng thời với các thuốc đã biết gây ra hội chứng tiết hormon chống bài niệu không thích hợp (SIADH), ví dụ các thuốc chống trầm cảm 3 vòng, các chất ức chế tái thu nhận serotonin chọn lọc, chlorpromazin và carbamazepin.

Điều trị đồng thời với các thuốc kháng viêm không steroid (NSAID).

Nên ngừng điều trị desmopressin trong những bệnh gian phát cấp tính được đặc trưng bởi sự mất cân bằng dịch và/hoặc điện giải như nhiễm khuẩn toàn thân, sốt, viêm dạ dày ruột.

Viên nén có chứa lactose. Những bệnh nhân cổ các vấn đề di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Có thể gây ra buồn ngủ và chống mặt và có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Thời kỳ mang thai:

Các dữ liệu về một số lượng hạn chế (n = 53) phụ nữ cổ thai bị đái tháo nhạt không cho thấy tác dụng phụ nào của desmopressin trên sự có thai hoặc trên sức khỏe của bào thai/trẻ sơ sinh. Các nghiên cứu ở động vật không cho thấy tác dụng có hại trực tiếp hoặc gián tiếp đối với sự có thai, sự phát triển của phôi/thai, sự sinh đẻ hoặc sự phát triển sau khi sinh.

Cần thận trọng khi kê đơn cho phụ nữ có thai

Thời kỳ cho con bú:

Các kết quả từ phân tích sữa của các bà mẹ cho con bú dùng liều cao desmopressin (300 mcg dùng trong mũi) cho thấy lượng desmopressin có thể được chuyển đến trẻ thì ít hơn đáng kể so với lượng cần có đề ảnh hưởng đến sự bài niệu.

Tương tác thuốc

Các chất được biết làm rối loạn tiết hormon chống bài niệu (ADH), ví dụ các chất chống trầm cảm 3 vòng, các chất ức chế tái thu nhận serotonin chọn lọc, chlorpromazin và carbamazepin có thể gây ra tác dụng chống bài niệu phụ thêm cùng với nguy cơ tăng về ứ dịch.

Các chế phẩm kháng viêm không steroid (NSAID) có thể gây ra ứ nước/hạ natri máu.

Điều trị đồng thời với loperamid cổ thể dẫn đến tăng gấp 3 lần nồng độ desmopressin trong huyết tương, có thể dẫn đến tăng nguy cơ ứ nước/hạ natri máu.

Mặc dù chưa được nghiên cứu, các thuốc khác làm chậm vận chuyển qua ruột có thể có cùng tác dụng.

Không chắc là desmopressin tương tác với các thuốc ảnh hưởng đến sự chuyển hóa ở gan, vì desmopressin chưa được ghi nhận trải qua bất kỳ sự chuyền hóa đáng kể nào ở gan trong các nghiên cứu in vitro với các vi lạp thể ở người. Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu chính thức nào về tương tác thuốc in vivo được thực hiện. Một bữa ăn được chuẩn hóa với 27% mỡ đã làm giảm sự hấp thu (mức độ và tốc độ hấp thu) desmopressin dùng đường uống. Chưa quan sát thấy tác dụng nào đáng kể dược lực học (sản xuất nước tiểu hoặc độ thẩm thấu).

Dùng thức ăn có thế làm giảm cường độ và thời gian của tác dụng chống bài niệu của thuốc khi dùng desmopressin liều thấp đường uống.