Thuốc Glumeron 60 MR DHG điều trị đái tháo đường tuýp 2 (2 vỉ x 15 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Glumeron ̉60 MR chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với gliclazid (hoặc các sulfonylurea, sulfonamid khác) hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân đái tháo đường týp 1.
• Hôn mê hay tiền hôn mê đái tháo đường.
• Nhiễm toan ceton.
• Suy gan, suy thận nặng (các trường hợp này nên sử dụng insulin).
• Đang điều trị với miconazol.
• Phụ nữ đang cho con bú.

Thận trọng khi sử dụng

Nguy cơ hạ đường huyết

Thuốc này được chỉ định khi bệnh nhân vẫn áp dụng chế độ ăn bình thường (kể cả bữa sáng). Việc đảm bảo lượng carbohydrat tiêu thụ bình thường là rất quan trọng vì có thể xảy ra nguy cơ hạ đường huyết nếu bệnh nhân ăn không đúng giờ hoặc lượng đường nạp vào cơ thể không đủ (do bệnh nhân ăn các thực phẩm ít carbohydrat). Nguy cơ hạ đường huyết thường xảy ra ở chế độ ăn giảm calo, tập luyện thể thao kéo dài, uống thức uống có cồn hoặc uống nhiều loại thuốc hạ đường huyết.

Hạ đường huyết có thể diễn ra khi uống nhóm sulfonylurea, một số trường hợp nặng và kéo dài. Nếu cần thiết phải cho bệnh nhân nhập viện và truyền glucose trong một vài ngày.

Cần sử dụng liều hợp lý, tư vấn và hướng dẫn chi tiết cho bệnh nhân để làm giảm nguy cơ hạ đường huyết.

Một số yếu tố làm tăng nguy cơ hạ đường huyết bao gồm: Bệnh nhân từ chối hoặc không thể tuân thủ (thường gặp ở người cao tuổi), suy dinh dưỡng, ăn uống không điều độ, thường bỏ bữa, thay đổi chế độ ăn, mất cân bằng giữa tập luyện thể dục và lượng carbohydrat nạp vào cơ thể, suy thận, suy gan nặng, quá liều gliclazid, các rối loạn nội tiết (rối loạn tuyến giáp, suy tuyến yên, suy tuyến thượng thận), sử dụng đồng thời với bia rượu hoặc các thuốc hạ đường huyết khác.

Suy gan và suy thận

Các thông số dược động, dược lực của gliclazid sẽ thay đổi trên các bệnh nhân suy gan, suy thận nặng. Hạ đường huyết có thể sẽ kéo dài nên cần tiến hành các biện pháp xử lý phù hợp.

Thông tin bệnh nhân

Nguy cơ và các triệu chứng hạ đường huyết, các biện pháp can thiệp, xử lý cần được tư vấn và giải thích rõ ràng đến bệnh nhân và gia đình. Bệnh nhân cần hiểu được tầm quan trọng của việc tuân thủ chế độ ăn, tập thể dục đều đặn và theo dõi đường huyết thường xuyên.

Kiểm soát đường huyết không hiệu quả

Việc kiểm soát đường huyết bệnh nhân sẽ bị ảnh hưởng bởi các yếu tố sau: Sốt, chấn thương, nhiễm trùng hoặc can thiệp phẫu thuật. Trong một số trường hợp cần phải chỉ định insulin.

Hiệu quả giảm đường huyết trên nhiều bệnh nhân của các thuốc đường uống (kể cả gliclazid) bị giảm dần theo thời gian. Nguyên nhân này có thể do mức độ trở nặng của bệnh hoặc giảm đáp ứng với thuốc điều trị và tình trạng này thường gọi là thất bại thứ cấp (khác với thất bại điều trị ban đầu, khi mà thuốc điều trị đầu tay không mang lại hiệu quả). Cần điều chỉnh liều thuốc uống kết hợp chế độ ăn trước khi kết luận về thất bại thứ cấp.

Xét nghiệm cận lâm sàng

Cần đo lường mức HbA1c (hoặc đường huyết lúc đói) để đánh giá hiệu quả kiểm soát đường huyết, việc tự theo dõi mức đường huyết cũng đóng vai trò quan trọng.

Điều trị bằng sulfonylurea ở bệnh nhân bị thiếu hụt men G6PD có thể dẫn đến thiếu máu tán huyết. Do đó cần thận trọng khi sử dụng gliclazid (cũng là 1 sulfonylurea) ở bệnh nhân thiếu men G6PD và có thể cân nhắc sử dụng thuốc hạ đường huyết nhóm khác.

Liên quan đến tá dược lactose

Do có tá dược lactose trong thành phần, bệnh nhân có vấn đề về di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose - galactose không nên dùng thuốc này.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ có thai: Không có những dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng gliclazid trên phụ nữ có thai (mặc dù có một số ít dữ liệu của các sulfonylurea khác). Gliclazid không gây quái thai ở động vật. Đái tháo đường cần được kiểm soát tốt trước khi có thai để tránh nguy cơ gây dị tật thai nhi. Trong suốt thời gian mang thai, không nên sử dụng thuốc uống điều trị đái tháo đường mà lựa chọn đầu tay là sử dụng insulin. Cần chuyển từ thuốc uống điều trị đái tháo đường sang insulin nếu dự tính có thai hoặc phát hiện đã mang thai.

Phụ nữ cho con bú: Chưa có nhiều dữ liệu về khả năng gliclazid và các chất chuyển hóa có qua sữa mẹ hay không cũng như nguy cơ hạ đường huyết cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ, do đó không nên sử dụng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên một số bệnh nhân có thể có các triệu chứng hạ đường huyết khi bắt đầu điều trị, do đó cần cẩn thận khi lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Các thuốc sau đây làm tăng nguy cơ hạ đường huyết

Chống chỉ định phối hợp chung

Miconazol (đường toàn thân, gel bôi miệng): Tăng tác dụng hạ đường huyết với nguy cơ gây hạ đường huyết, thậm chí dẫn đến hôn mê.

Không nên phối hợp

Phenylbutazon (đường toàn thân): Tăng tác dụng hạ đường huyết của sulfonylurea (do giảm gắn kết với protein huyết tương và/ hoặc giảm đào thải chất này). Nên thay bằng một thuốc kháng viêm khác ít có tương tác hơn, trường hợp không thể thay thế cần thông báo để bệnh nhân tăng cường tự theo dõi, chỉnh liều nếu cần trong và sau khi ngưng phối hợp với các thuốc kháng viêm.

Rượu: Tăng nguy cơ hạ đường huyết (do ức chế phản ứng bù trừ), có thể dẫn đến hôn mê do hạ đường huyết, cần tránh uống rượu và các thuốc có chứa cồn.

Thận trọng khi phối hợp

Có thể xảy ra nguy cơ hạ đường huyết khi sử dụng chung với các thuốc sau: Các thuốc hạ đường huyết khác (insulin, acarbose, biguanid như metformin, thiazolidinedion, thuốc ức chế DPP - 4, thuốc đồng vận thụ thể GLP - 1), thuốc chẹn beta, fluconazol, thuốc ức chế men chuyển như captopril, enalapril, thuốc kháng H2, thuốc ức chế men MAO (MAOIs), các sulfonamid, clarithromycin và các NSAIDs khác.

Các thuốc sau đây gây tăng đường huyết

Không nên phối hợp

Danazol: Danazol có tác động tăng đường huyết. Nếu không thể tránh được phối hợp này, cần thông báo cho bệnh nhân và tăng cường theo dõi đường huyết và nước tiểu. Nếu cần có thể chỉnh liều thuốc trị đái tháo đường trong và sau khi ngưng phối hợp với danazol.

Thận trọng khi phối hợp

Chlorpromazin (thuốc an thần): Liều cao (> 100 mg/ ngày) sẽ gây tăng đường huyết (do làm giảm phóng thích insulin). Thông báo cho bệnh nhân và tăng cường theo dõi đường huyết. Nếu cần có thể chỉnh liều thuốc trị đái tháo đường trong và sau khi ngưng phối hợp với chlorpromazin.

Glucocorticoid (đường toàn thân và tại chỗ: Trong tai, da và trực tràng) và tetracosactrin: Tăng đường huyết đôi khi nhiễm ceton (do corticoid làm giảm dung nạp glucose). Thông báo cho bệnh nhân để tăng cường tự theo dõi đường huyết, nhất là khi bắt đầu điều trị. Cần chỉnh liều thuốc trị đái tháo đường trong và sau khi ngưng phối hợp với các corticoid.

Ritodrin, salbutamol, terbutalin (đường tiêm tĩnh mạch): Các thuốc kích thích bêta 2 làm tăng đường huyết. Cần tăng cường theo dõi đường huyết, nếu cần có thể chuyển sang dùng insulin.

Các phối hợp cần xem xét chú ý

Thuốc kháng đông (như warfarin): Sulfonylurea có thể làm tăng tác dụng kháng đông nếu sử dụng chung, do đó cần chỉnh liều thuốc kháng đông (nếu cần).