Viên nang cứng Prasogem 40 BV Pharma điều trị loét dạ dày - tá tràng lành tính (2 vỉ x 7 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Prasogem 40 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Kết hợp chung với nelfinavir.
• Trẻ em dưới 12 tuổi.

Thận trọng khi sử dụng

Trong trường hợp loét dạ dày, phải loại trừ khả năng loét dạ dày ác tính, vì điều trị với esomeprazol có thể làm giảm triệu chứng và làm chậm trễ việc chẩn đoán.

Khi dùng esomeprazol trong phác đồ kết hợp 3 thuốc để loại trừ H.pylori cần cân nhắc khả năng gây tương tác của các thuốc kết hợp đó. Clarithromycin là chất ức chế CYP3A4 mạnh do đó cần xem xét chống chỉ định và tương tác của clarithromycin khi sử dụng phác đồ kết hợp 3 thuốc cho các bệnh nhân đang dùng đồng thời các chất khác chuyển hóa qua CYP3A4 như cisaprid.

Điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton có thể dẫn đến tăng nhẹ nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa như nhiễm Salmonella và Campylobacter.

Không khuyến khích phối hợp esomeprazol với atazanavir. Nếu sự kết hợp này thật sự cần thiết thì cần theo dõi chặt chẽ trên lâm sàng, tăng liều atazanavir đến 400mg, kết hợp với 100mg ritonavir và liều esomeprazol không được quá 20mg.

Esomeprazol và tất cả các loại thuốc ức chế acid khác, có thể làm giảm hấp thu vitamin B12 (cyanocobalamin) do làm giảm acid dịch vị. Cần xem xét ở bệnh nhân giảm dự trữ vitamin B12 trong cơ thể hoặc có nguy cơ giảm hấp thu vitamin B12 khi điều trị dài hạn.

Giảm magnesi huyết nghiêm trọng ở bệnh nhân dùng thuốc ức chế bơm proton kéo dài ít nhất là 3 tháng tới trên 1 năm. Biểu hiện: Mệt mỏi, co cứng cơ, mê sảng, co giật, chóng mặt, loạn nhịp thất thường xảy ra âm thầm và dễ bị bỏ qua. Các triệu chứng này được cải thiện khi bổ sung magnesi và ngưng thuốc.

Bệnh nhân điều trị thuốc ức chế bơm proton lâu dài hoặc dùng kết hợp digoxin hay thuốc làm giảm magnesi huyết, cần kiểm tra magnesi huyết trước và định kỳ trong khi điều trị.

Thuốc ức chế bơm proton dùng liều cao kéo dài (trên 1 năm) làm tăng nhẹ nguy cơ gãy xương hông, xương cổ tay, cột sống, nhất là ở người cao tuổi hoặc người có yếu tố nguy cơ khác. Chú ý theo dõi ở bệnh nhân loãng xương và dùng thêm vitamin D, calci với liều lượng thích hợp.

Do thuốc giảm acid dạ dày có thể làm tăng mức chromogranin A (CGA) làm ảnh hưởng đến xét nghiệm kiểm tra khối u thần kinh nội tiết. Ngưng điều trị esomeprazol trước 5 ngày đo mức CGA.

Do thuốc có chứa mannitol trong tá dược nên có thể gây tác dụng phụ nhuận tràng nhẹ.

Do thuốc có chứa tá dược sucrose (đường kính), không nên dùng thuốc cho những bệnh nhân mắc các rối loạn di truyền về dung nạp fructose, rối loạn hấp thu glucose – galactose hoặc thiếu hụt enzyme sucrose – isomaltase.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Dùng thuốc thận trọng cho người lái xe và vận hành máy móc vì thuốc có thể gây đau đầu, chóng mặt.

Thời kỳ mang thai

Thuốc không gây ảnh hưởng lên bào thai ở người và súc vật, tuy nhiên chỉ nên dùng thuốc cho phụ nữ mang thai khi thật cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Không dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú, nếu cần dùng thuốc thì phải ngưng cho trẻ bú.

Tương tác thuốc

Esomeprazol ức chế sự tiết acid, làm tăng pH dạ dày, vì vậy có thể ảnh hưởng sinh khả dụng của một số thuốc hấp thu phụ thuộc pH dạ dày. Giảm hấp thu ketoconazol, itraconazol, erlotinib; tăng hấp thu digoxin.

Omeprazol làm giảm nồng độ trong máu của atazanavir và nelfinavir nên không dùng kết hợp. Esomeprazol có dược lực và dược động học tương tự omeprazol nên việc kết hợp esomeprazol với atazanavir cũng không được khuyến khích và chống chỉ định kết hợp nelfinavir.

Esomeprazol ức chế CYP2C19, nên khi kết hợp với các thuốc chuyển hóa bởi CYP2C19 (diazepam, citalopram, imipramin, clomipramin, phenytoin…) nồng độ huyết tương của các thuốc này có thể tăng và cần giảm liều.

Phối hợp esomeprazol với warfarin trên lâm sàng cho thấy thời gian đông máu trong khoảng cho phép nhưng vài trường hợp cá biệt cho thấy tăng INR, cần theo dõi khi phối hợp esomeprazol với warfarin hoặc các dẫn chất coumarin khác.

Esomeprazol và omeprazol làm tăng nồng độ cilostazol và chất chuyển hóa của nó.

Esomeprazol có tương tác dược lý và dược động học với clopidogrel, làm giảm hoạt tính chất chuyển hóa clopidogrel trung bình 40%, dẫn đến giảm tác dụng ức chế tiểu cầu khoảng 14%.

Esomeprazol làm tăng nồng độ tacrolimus trong máu, cơ chế chưa rõ.

Phối hợp thuốc ức chế bơm proton với methotrexat làm tăng nồng độ methotrexat ở một số bệnh nhân. Khi trị liệu bằng methotrexat liều cao, xem xét tạm thời ngưng esomeprazol.

Thuốc gây cảm ứng CYP2C19, CYP3A4 (rifampicin) có thể gây tăng chuyển hóa esomeprazol, làm giảm nồng độ esomeprazol trong máu.