Thuốc Rosuvastatin Stella 20mg điều trị tăng cholesterol máu (3 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Rosuvastatin chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân quá mẫn với bất cứ thành phần nào của thuốc.
• Bệnh nhân có bệnh gan tiến triển bao gồm tăng transaminase huyết thanh kéo dài mà không rõ nguyên nhân và tăng transaminase huyết thanh hơn 3 lần giới hạn trên của mức bình thường (ULN).
• Bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin < 30 ml/ phút).
• Bệnh nhân có bệnh lý về cơ.
• Phụ nữ mang thai và cho con bú, phụ nữ có khả năng mang thai nhưng không dùng biện pháp tránh thai thích hợp.

Thận trọng khi sử dụng

Phản ứng có hại của thuốc cần được theo dõi chặt chẽ, đặc biệt là phản ứng có hại với hệ cơ.

Cân nhắc theo dõi creatinin( CK ) trong trường hợp:

Trước khi điều trị: Xét nghiệm CK dùng khi bệnh nhân có chức năng thận suy giảm, nhược giáp, tiền sử bản thân hoặc gia đình mắc bênh rối lọan cơ di truyền, tiền sử bị độc cơ do sử dụng statin hoặc fibrat trước đó, tiền sử bệnh gan hoặc uống nhiều rượu, bệnh nhân cao tuổi ( > 70 tuổi) có những yếu tố nguy cơ bị tiêu cơ vân, khả năng xảy ra tương tác thuốc và một số đối tượng đặc biệt. Những trường hợp này nên cân nhắc lợi ích và nguy cơ, theo dõi lâm sàng khi dùng statin. Nếu xét nghiệm CK > 5 lần giới hạn trên bình thường, không nên bắt đầu điều trị bằng statin.

Trong quá trình điều trị: Bệnh nhân cần báo cho bác sĩ khi có các biều hiện về cơ như đau cơ, cứng cơ, yếu cơ... Khi có biểu hiện này bênh nhân cần làm xét nghiệm CK để có các biện pháp can thiệp phù hợp.

Ảnh hưởng lên cơ xương:

Ly giải cơ vân thường xảy ra khi dùng liều 40 mg/ ngày hơn ở liều thấp. Ngưng dùng rosuvastatin nếu nồng độ creatinin kinase huyết thanh tăng đáng kể hoặc nếu chuẩn đoán hay nghi ngờ bệnh về cơ.

Do có nguy cơ bệnh về cơ nên cần thận trọng ở bệnh nhân trên 65 tuổi, bệnh nhân thiểu năng tuyến giáp không kiểm soát được, bệnh nhân bị bệnh thận. Cần theo dõi phản ứng có hại của thuốc trong quá trình điều trị và thông báo cho bác sĩ biết ngay khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng đau cơ, mệt mỏi, sốt, nước tiểu sẫm màu, buồn nôn hoặc nôn trong quá trình sử dụng thuốc.

Ảnh hưởng lên gan:

Làm xét nghiệm enzym gan trước khi bắt đầu điều trị bằng statin và trong trường hợp chỉ định lâm sàng cần yêu cầu xét nghiệm sau đó.

Ảnh hưởng lên thận:

Protein niệu thoáng qua và huyết niệu vi mô ở bệnh nhân dùng rosuvastatin. Nên cân nhắc giảm liều khi bệnh nhân dùng liều 40 mg/ ngày bị protein niệu kéo dài không rõ nguyên nhân khi xét nghiệm nước tiểu thường quy.

Người Châu Á:

Dược động học cho thấy sự gia tăng mức độ tiếp xúc của rosuvastatin xấp xỉ 2 lần ở bệnh nhân Châu Á so với bệnh nhân Cáp-ca, nên cân nhắc liều ở bệnh nhân Châu Á.

Dùng đồng thời các thuốc statin với thuốc trị HIV, viêm gan siêu vi C(HCV)

Tăng nguy cơ tổn thương cơ, nghiêm trọng nhất là tiêu cơ vân, thận hư dẫn đến suy thận, có thể gây tử vong.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có nghiên cứu ghi nhận. Tuy nhiên dựa trên đặc tính dược lực thì rosuvastatin không thể gây ảnh hưởng lên khả năng này. Khi lái xe hay vận hành máy móc nên lưu ý có thể xảy ra chóng mặt trong thời gian điều trị.

Thời kỳ mang thai

Chống chỉ định vì:

Cholesterol và các sản phẩm sinh tổng hợp cholesterol khác cần thiết cho sự phát triển của bào thai nên nguy cơ tiềm năng do ức chế HMG-CoA reductase sẽ cao hơn hiệu quả điều trị khi mang thai. Nên ngừng thuốc ngay khi mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Rosuvastatin bài tiết qua sữa chuột, không có dữ liệu về sự bài tiết qua sữa mẹ. Tuy nhiên thuốc không dùng cho phụ nữ cho con bú.

Tương tác thuốc

Ciclosporin: AUC của rosuvastatin tăng trung bình cao hơn 7 lần.

Các chất đối kháng vitamin K ( warfarin hay thuốc chống đông khác ): Có thể làm tăng trị số bình thường hóa quốc tế INR, cần theo dõi INR.

Ezetimib: Tương tác dược lý và tác dụng không mong muốn không thể loại trừ khi dùng kết hợp.

Gemfibrozil: Gây tăng gấp đôi chỉ số Cmax và AUC của rosuvastatin. Chống chỉ địng dùng liều 40 mg rosuvastatin khi dùng với fibrat, nên dùng khởi đầu 5 mg. Tăng nguy cơ tổn thương cơ khi dùng với gemfibrozil, fibrat khác, niacin > 1g/ ngày, colchicin.

Các thuốc ức chế protease HIV: Gây tăng nồng độ rosuvastatin lên 3 lần, giới hạn liều tối đa của rosuvastatin 10 mg/ ngày.

Các thuốc kháng acid: Làm giảm 50% nồng độ rosuvastatin trong huyết tương.

Erythromycin: Làm giảm 20% AUC và 30% Cmax của rosuvastatin.

Thuốc tránh thai đường uống/ liệu pháp thay thế hormon (HRT): Làm tăng AUC của ethinyl estradiol và 34% AUC của norgestrel.