So sánh Beyfortus và Synagis: Khác biệt giữa hai kháng thể đơn dòng phòng RSV

RSV có thể gây bệnh từ nhẹ đến nghiêm trọng, đặc biệt ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ có nguy cơ cao. Vì vậy, khi cân nhắc phương án dự phòng, cha mẹ cần hiểu rõ sự khác biệt giữa Beyfortus và Palivizumab để lựa chọn theo độ tuổi, nguy cơ bệnh nặng và hướng dẫn của bác sĩ.

So sánh Beyfortus và Synagis về thời gian tác dụng và số liều

Điểm khác biệt dễ nhận thấy nhất giữa hai kháng thể đơn dòng là Beyfortus có thời gian bảo vệ kéo dài sau một liều, trong khi palivizumab cần tiêm nhắc lại hàng tháng trong thời gian có nguy cơ RSV. WHO ghi nhận nirsevimab có hiệu quả cao trong phòng ngừa bệnh RSV nghiêm trọng; các nghiên cứu cho thấy nirsevimab giúp giảm 77% nguy cơ bệnh RSV nghiêm trọng cần nhập viện trong 5 tháng.

Theo EMA, Beyfortus được sử dụng một lần ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ trong mùa RSV đầu tiên. Với một số trẻ vẫn có nguy cơ bệnh RSV nặng trong mùa thứ hai, thuốc có thể được sử dụng theo chỉ định phù hợp. Palivizumab được tiêm nhắc lại hàng tháng trong thời gian có nguy cơ RSV theo chỉ định.

Vì sao Beyfortus chỉ cần một liều còn Synagis cần tiêm nhắc lại?

Beyfortus được thiết kế với đặc tính giúp kháng thể tồn tại lâu hơn trong cơ thể. FDA ghi nhận Beyfortus được dùng một lần cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ được sinh ra trong mùa hoặc mới bước vào mùa RSV đầu tiên; liều được lựa chọn theo cân nặng. Trẻ dưới 5 kg dùng 50mg/0,5ml, trẻ từ 5 kg trở lên dùng 100mg/1ml. Với trẻ đến 24 tháng tuổi vẫn có nguy cơ bệnh RSV nặng trong mùa RSV thứ hai, liều dự phòng có thể là 200 mg theo chỉ định.

Nhờ lịch dùng đơn giản, Beyfortus giúp giảm số lần trẻ phải đến cơ sở y tế để tiêm trong một mùa RSV. Tuy nhiên, số liều thực tế vẫn cần được xác định theo tuổi, cân nặng, mùa RSV và nguy cơ bệnh của từng trẻ.

Hiệu quả phòng RSV của Beyfortus và Synagis khác nhau thế nào?

Cả hai thuốc đều hướng đến mục tiêu giảm nguy cơ mắc bệnh đường hô hấp dưới do RSV, đặc biệt là bệnh có thể diễn tiến nặng. Tuy nhiên, không nên lấy tỷ lệ hiệu quả từ các nghiên cứu khác nhau để kết luận trực tiếp thuốc nào “hiệu quả hơn”, vì đối tượng nghiên cứu, thiết kế thử nghiệm và tiêu chí đánh giá có thể khác nhau.

WHO ghi nhận nirsevimab có hiệu quả cao trong phòng bệnh RSV nặng. Một phân tích cho thấy thuốc giúp giảm 77% nguy cơ bệnh RSV nghiêm trọng cần nhập viện trong 5 tháng. WHO đồng thời nhấn mạnh rằng kháng thể đơn dòng không tạo ra miễn dịch hoàn toàn, nhưng có thể làm giảm đáng kể nguy cơ mắc bệnh nghiêm trọng ở trẻ.

Với palivizumab, nghiên cứu chính được EMA đánh giá ghi nhận tỷ lệ nhập viện do RSV là 5% ở nhóm dùng thuốc so với 11% ở nhóm giả dược, tương ứng mức giảm 55%. Ở trẻ mắc bệnh tim bẩm sinh, mức giảm nhập viện do RSV là 45%.

Đáng chú ý, EMA cũng đánh giá một nghiên cứu trực tiếp giữa nirsevimab và palivizumab ở trẻ có nguy cơ cao. Trong nghiên cứu này, bệnh đường hô hấp dưới do RSV cần chăm sóc y tế xảy ra ở 4/616 trẻ dùng nirsevimab và 3/309 trẻ dùng palivizumab. Điều này cho thấy không nên chỉ dựa vào một tỷ lệ phần trăm riêng lẻ để khẳng định thuốc này vượt trội hoàn toàn so với thuốc kia.

Đối tượng nào được chỉ định Beyfortus và Palivizumab?

Beyfortus được sử dụng để phòng ngừa bệnh đường hô hấp dưới do RSV ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ thuộc nhóm được chỉ định, trong khi palivizumab chủ yếu được sử dụng cho một số nhóm trẻ có nguy cơ cao mắc bệnh RSV nặng. Chỉ định và nhóm đối tượng sử dụng của mỗi thuốc có thể khác nhau tùy theo quốc gia và hướng dẫn chuyên môn. Vì vậy, việc lựa chọn biện pháp dự phòng cần dựa trên thông tin sản phẩm và đánh giá của nhân viên y tế.

Theo EMA, Beyfortus được chỉ định để phòng bệnh đường hô hấp dưới do RSV ở trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ trong mùa RSV đầu tiên. Một số trẻ đến 24 tháng tuổi vẫn có nguy cơ bệnh RSV nặng có thể được sử dụng trong mùa thứ hai.

Palivizumab có chỉ định hẹp hơn. EMA nêu các nhóm nguy cơ cao gồm trẻ sinh ở tuổi thai từ 35 tuần trở xuống và dưới 6 tháng tuổi khi bắt đầu mùa RSV; trẻ dưới 2 tuổi từng cần điều trị bệnh phổi do sinh non trong 6 tháng gần đây; và trẻ dưới 2 tuổi mắc bệnh tim bẩm sinh nghiêm trọng.

Có thể thay thế Beyfortus và Synagis cho nhau không?

Không nên tự xem hai thuốc là hoàn toàn tương đương hoặc tự thay thế cho nhau. Việc lựa chọn cần dựa trên tuổi, cân nặng, tiền sử sinh non, bệnh nền, thời điểm trong mùa RSV và hướng dẫn sử dụng tại từng quốc gia. Đối với trẻ đã được dự phòng RSV bằng Synagis (palivizumab): Có thể chỉ định Beyfortus (nirsevimab) sau khi tiêm Synagis (palivizumab) ít nhất 28 ngày.

Chi phí Beyfortus và Palivizumab: Nên so sánh theo giá một liều hay cả liệu trình?

Khi so sánh chi phí, không nên chỉ nhìn vào giá của một lần tiêm. Palivizumab thường cần nhiều liều trong một mùa RSV, trong khi Beyfortus thường chỉ cần một liều ở trẻ trong mùa RSV đầu tiên. Do đó, tổng chi phí của cả liệu trình mới là yếu tố có ý nghĩa hơn.

Hiện Beyfortus 50 mg/0,5 mL và 100 mg/1 mL có mức giá tham khảo là 8.350.000 triệu đồng/liều tại Trung tâm Tiêm chủng Long Châu. Đây là mức giá tham khảo tại thời điểm cập nhật và có thể thay đổi theo từng thời điểm; phụ huynh nên liên hệ trực tiếp Trung tâm Tiêm chủng Long Châu để được cung cấp thông tin về giá và tình trạng cung ứng mới nhất.

Beyfortus và Synagis đều là kháng thể đơn dòng giúp dự phòng bệnh đường hô hấp dưới do RSV, nhưng có sự khác biệt rõ về lịch sử dụng và nhóm trẻ được chỉ định. Beyfortus có ưu điểm về lịch dùng đơn giản, thường một liều cho mùa RSV đầu tiên, trong khi palivizumab cần tiêm nhắc lại hàng tháng ở các nhóm trẻ nguy cơ cao. Khi lựa chọn phương án dự phòng, cha mẹ nên cân nhắc đồng thời thời gian bảo vệ, số liều, bằng chứng hiệu quả, đối tượng chỉ định và tổng chi phí, thay vì chỉ so sánh giá của một lần tiêm.