Viên nén Losar-Denk 100 điều trị tăng huyết áp, suy tim (2 vỉ x 14 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Losar Denk 100 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với hoạt chất hoặc bất cứ tá dược nào.

• Phụ nữ có thai hoặc cho con bú.

• Suy gan nặng.

Thận trọng khi sử dụng

Quá mẫn

Phù mạch: Bệnh nhân có tiền sử phù mạch, biểu hiện bởi sự sưng mặt, môi, cổ họng và/hoặc lưỡi cần phải giám sát chặt chẽ.

Hạ huyết áp và mất cân bằng chất điện giải

Hạ áp huyết triệu chứng, đặc biệt là sau liều thứ nhất hoặc sau khi tăng liều, có thể xuất hiện trên các bệnh nhân bị giảm thể tích máu tuần hoàn và/hoặc giảm natri do đi tiểu bắt buộc hoặc dùng liều cao thuốc lợi tiểu, hạn chế dùng muối, tiêu chảy hoặc nôn. Những bệnh đó phải được điều trị trước khi dùng Losar - Denk 100 hoặc phải dùng liều ban đầu thấp hơn. Điều này cũng áp dụng cho trẻ em.

Mất cân bằng chất điện giải thường gặp trong các bệnh nhân suy thận, có hoặc không có đái tháo đường, cần phải giám sát chặt chẽ nồng độ kali trong huyết tương và giá trị thanh thải creatinin, đặc biệt là các bệnh nhân suy tim và thanh thải creatinin khoảng 30 - 50 ml/phút.

Suy chức năng gan

Nồng độ losartan trong huyết tương tăng lên đáng kể trong các bệnh nhân xơ gan nên phải xem xét dùng liều thấp hơn cho những bệnh nhân có lịch sử suy gan. Chưa có kinh nghiệm dùng thuốc cho bệnh nhân suy gan nặng nên chống chỉ định dùng losartan cho bệnh nhân suy gan nặng

Suy chức năng thận

Đã có báo cáo về hậu quả của sự ức chế hệ thống rennin - angiotensin, thay đổi chức năng thận bao gồm suy thận, đặc biệt trong các bệnh nhân chức năng thận tùy thuộc vào hệ thống rennin - angiotensin - aldosteron, như các bệnh nhân suy tim nặng hoặc chức năng thận suy giảm từ trước.

Như áp dụng đối với các thuốc khác có gây cản trở hệ thông rennin - angiotensin - aldosteron, sự tăng ure trong máu và creatinin trong huyết thanh đã được quan sát thấy ở các bệnh nhân bị hẹp động mạch thận cả hai bên hoặc hẹp động mạch thận một bên trong các bệnh nhân chỉ còn một thận. Những sự thay đổi chức năng thận như thế có thể giảm đi sau khi ngừng điều trị. Phải sử dụng losartan thận trọng đối với bệnh nhân bị hẹp động mạch thận.

Dùng cho trẻ em có chức năng thận suy giảm

Do thiếu dữ liệu, không khuyên dùng losartan cho trẻ em có tỷ lệ lọc cầu thận dưới 30 ml/phút/1,73m2.

Phải giám sát chức năng thận đều đặn trong khi điều trị với losartan, vì thận có thể hư hỏng. Điều này áp dụng đặc biệt khi losartan được cho dùng trong những tình huống có thể ảnh hưởng đến chức năng thận như sốt, mất nước.

Dùng đồng thời losartan với các thuốc ức chế men chuyển đổi angiotensin (ACE) đã chứng tỏ rằng chúng làm hỏng chức năng thận. Vì vậy, không dùng đồng thời các thuốc này.

Ghép thận

Chưa có trải nghiệm trên bệnh nhân vừa ghép thận.

Sự tăng ban đầu nồng độ hormon aldosteron

Các bệnh nhân tăng nồng độ aldosteron ban đầu nói chung không đáp ứng với các thuốc điều trị tăng huyết áp tác động bằng cách ức chế hệ thống rennin - angiotensin. Vì vậy, không khuyên dùng losartan.

Bệnh tim mạch vành và bệnh mạch não

Có thể xảy ra hạ huyết áp quá mức ở những bệnh nhân có bệnh thiếu máu tim mạch hoặc bệnh mạch não dẫn đến nhồi máu cơ tim và đột quỵ.

Suy tim

Losartan có thể làm giảm huyết áp động mạch nghiêm trọng (thường là cấp tính), suy thận cấp ở bệnh nhân suy tim có hoặc không có suy thận.

Thận trọng dùng losartan cho những bệnh nhân suy tim liên quan tới suy thận nặng, suy tim nặng (độ IV theo hội tim mạch New York), suy tim loạn nhịp có triệu chứng hoặc đe dọa tính mạng.

Thận trọng khi phối hợp losartan và các thuốc chẹn beta.

Hẹp động mạch chủ và van hai lá, bệnh phình cơ tim tắc nghẽn

Thận trọng khi dùng losartan cho các bệnh nhân hẹp động mạch chủ, hẹn van hai lá hoặc bệnh phình cơ tim tắc nghẽn.

Không dung nạp galactose, thiếu men lactase hoặc hấp thu kém glucose, galactose

Thuốc này được chống chỉ định trong các bệnh nhân mắc phải sự không dung nạp galactose hiếm do di truyền, thiếu men lactase, hoặc hấp thu kém glucose, galactose.

Những cảnh báo khác và các chú ý đặc biệt

Như đã được quan sát với các thuốc ức chế men chuyển đổi angiotensin (ACE), losartan và các chất đối kháng thụ thể angiotensin II khác hình như ít hiệu quả làm giảm huyết áp trong các bệnh nhân da đen hơn bệnh nhân không đen.

Điều này có thể do tính phổ biến cao của mức độ renin thấp trong dân số cao huyết áp da đen.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc có thể gây chóng mặt, mệt mỏi, đặc biệt là lúc bắt đầu điều trị hoặc khi tăng liều. Cần thận trọng khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai

Losartan được chống chỉ định trong khi mang thai.

Phơi nhiễm losartan trong 3 tháng thứ 2 và ba của thai kỳ đã được biết là gây độc tính cho bào thai (chức năng thận bị suy giảm, ít nước ối, sự hóa xương sọ bị chậm lại) và độc tính với trẻ sơ sinh (suy thận, cao huyết áp, cường kali). Nếu phơi nhiễm losartan trong 6 tháng cuối thai kỳ thì phải kiểm tra siêu âm chức năng thận và đầu.

Trẻ sơ sinh có mẹ đã dùng losartan trong khi mang thai phải giám sát chặt chẽ sự tăng huyết áp.

Thời kỳ cho con bú

Trong khi chưa có thông tin về việc dùng losartan trong khi cho con bú, thì không khuyến cáo việc dùng losartan mà phải chọn khả năng điều trị khác đã có hồ sơ về độ an toàn khi cho con bú hoặc trẻ nhỏ hơn.

Tương tác thuốc

Tác dụng hạ huyết áp của losartan có thể tăng lên nếu dùng đồng thời với thuốc điều trị tăng huyết áp khác.

Thuốc chống cảm 3 vòng, thuốc chống loạn thần, baclofen, amifostin sử dụng cùng với losartan có thể gây ra hạ huyết áp quá mức.

Losartan được chuyển hóa thành chất chuyển hóa acid carboxylic có hoạt tính bởi enzyme cytochrom P450 (CYP) 2C9. Đã có báo cáo rằng fluconazol (một chất ức chế CYP2C9) làm giảm nồng độ chất chuyển hóa có hoạt tính trong máu xấp xỉ 50%. Điều trị đồng thời losartan với rifampicin (chất cảm ứng enzyme chuyển hóa) làm giảm nồng độ của chất chuyển hóa có hoạt tính trong máu 40%.

Dùng đồng thời các thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali (như amilorid, triamteren, spironolacton) hoặc thuốc khác có thể làm tăng nồng độ kali trong huyết tương (như heparin). Các chế phẩm bổ sung kali và các chất thay thế muối chứa kali khi sử dụng cùng với losartan cũng có thể gây ra tăng nồng độ kali trong huyết thanh.

Losartan làm tăng nồng độ lithium trong huyết thanh. Nếu cần thiết phối hợp thì phải giám sát nồng độ lithium trong huyết thanh trong quá trình sử dụng.

Thuốc kháng viêm không steroid làm giảm tác dụng hạ huyết áp của losartan, sử dụng đồng thời 2 thuốc này còn có thể gây suy thận cấp, tăng kali huyết thanh.