Thuốc Telmisartan 40 A.T An Thiên điều trị tăng huyết áp (3 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Telmisartan chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với hoạt chất hay với bất kỳ thành phần nào của thuốc.
• Phụ nữ có thai ở 3 tháng giữa và cuối thai kỳ và phụ nữ cho con bú.
• Rối loạn tắc mật.
• Suy gan nặng.
• Phối hợp với aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (GFR < 60 ml/phút/1,73m²).

Thận trọng khi sử dụng

Suy gan:

Do telmisartan được thải trừ phần lớn qua mật nên không dùng telmisartan cho những bệnh 1 nhân ứ mật, tắc nghẽn đường mật hoặc suy gan nặng. Có thể thấy độ thanh thải telmisartan qua gan giảm ở những bệnh nhân này. Thuốc chỉ có thể dùng thận trọng cho bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình.

Tăng huyết áp do động mạch thận:

Có nguy cơ hạ huyết áp quá mức và suy thận khi bệnh nhân bị hẹp động mạch thận hai bên hoặc hẹp động mạch thận đến quả thận duy nhất đang còn chức năng được điều trị với các thuốc gây ảnh hưởng đến hệ renin-angiotensin-aldosterone.

Suy thận và ghép thận:

Khi dùng telmisartan cho bệnh nhân suy chức năng thận, cần theo dõi định kỳ nồng độ kali và creatinine huyết thanh.

Không có kinh nghiệm sử dụng telmisartan cho bệnh nhân mới ghép thận.

Suy giảm thể tích nội mạch:

Hạ huyết áp triệu chứng, đặc biệt sau liều thuốc đầu tiên, có thể xảy ra trên bệnh nhân bị giảm thể tích nội mạch và/hoặc giảm natri do liệu pháp lợi tiểu quá mạnh, kiêng muối quá nghiêm ngặt, tiêu chảy hoặc nôn mửa. Những tình trạng như vậy nên được khắc phục trước khi cho dùng telmisartan.

Phong bế kép hệ renin-angiotensin-aldosterone:

Khi sử dụng đồng thời thuốc ức chế men chuyển (ACEi) với thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II hay aliskiren làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, hạ kali máu và giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp). Không dùng đồng thời telmisartan với thuốc ức chế men chuyển hay aliskiren. Trong trường hợp thực sự cần thiết phải dùng đồng thời thì cần theo dõi chặt chẽ huyết áp, điện giải và chức năng thận.

Những tình trạng khác có sự kích thích hệ thống renin-angio- tensin-aldosterone:

Ở bệnh nhân có chức năng thận và trương lực mạch phụ thuộc phần lớn vào hoạt động của hệ thống renin-angiotensin-aldosterone (ví dụ bệnh nhân suy tim sung huyết nặng hoặc có bệnh thận cơ bản, kể cả hẹp động mạch thận), việc điều trị phối hợp với các thuốc khác có ảnh hưởng đến hệ thống renin-angiotensin-aldosterone sẽ gây ra hạ huyết áp cấp, tăng urê huyết, thiểu niệu hoặc hiếm khi gây suy thận cấp. ôn lên nsnseine

Tăng aldosterone nguyên phát:

Bệnh nhân có tăng aldosterone nguyên phát thường không đáp ứng với các thuốc chống tăng huyết áp thông qua tác dụng ức chế hệ renin-angiotensin. Vì thế không khuyến cáo sử dụng telmisartan.

Hẹp van động mạch chủ và van hai lá, bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn:

Cũng như đối với các thuốc gây giãn mạch khác, cần lưu ý đặc biệt đến bệnh nhân hẹp van động mạch chủ hoặc van lá, hoặc bệnh cơ tim phì đại tắc nghẽn.

Bệnh nhân đái tháo đường được điều trị bằng insulin hoặc thuốc trị đái tháo đường:

Ở những bệnh nhân này, hạ đường huyết có thể xảy ra dưới điều trị telmisartan. Do đó, trên bệnh nhân đái tháo đường cần phải xem xét việc theo dõi lượng đường trong máu, có thể cần điều chỉnh liều insulin hoặc các thuốc hạ đường huyết đường uống.

Tăng kali huyết:

Việc dùng các thuốc ảnh hưởng đến hệ thống renin-angioten- sin-aldosterone có thể gây tăng kali huyết.

Người trên 70 tuổi, bệnh nhân suy thận, đái tháo đường, bệnh nhân được điều trị đồng thời với nhiều thuốc khác mà có thể làm tăng nồng độ kali và/hoặc bệnh nhân mắc thêm bệnh khác, tăng kali huyết có thể gây tử vong.

Trước khi sử dụng đồng thời các thuốc tác động đến hệ thống renin-angiotensin-aldosterone, nên đánh giá tỉ lệ giữa nguy cơ có hại và lợi ích điều trị.

Các thận trọng khác:

Qua quan sát về các thuốc ức chế men chuyển, telmisartan và các thuốc đối kháng thụ thể angiotensin khác cho thấy tác dụng hạ huyết áp kém rõ rệt ở những bệnh nhân da đen hơn ở những người có màu da khác. Có thể do trong cơ thể người tăng huyết áp da đen có lượng renin thấp hơn).

Như mọi thuốc trị tăng huyết áp, sự giảm huyết áp quá mức ở những bệnh nhân thiếu máu cục bộ cơ tim hay bệnh tim thiếu máu cục bộ có thể dẫn đến nhồi máu cơ tim hay đột quỵ.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai và cho con bú

Phụ nữ có thai

Không khuyến cáo sử dụng thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II trong 3 tháng đầu thai kỳ và chống chỉ định sử dụng ở 3 tháng giữa và 3 tháng cuối thai kỳ.

Chưa có dữ liệu đầy đủ về việc sử dụng trên phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy có độc tính trên sinh sản.

Các bằng chứng dịch tễ học liên quan đến nguy cơ quái thai khi sử dụng thuốc ức chế enzyme chuyển angiotensin chưa được kết luận, tuy nhiên không loại trừ nguy cơ nhỏ có thể xảy ra. Nguy cơ này cũng tồn tại tương tự ở nhóm thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II.

Trừ trường hợp thực sự cần thiết, phụ nữ có kế hoạch mang thai nên được thay đổi liệu pháp điều trị đã được chứng minh an toàn trong thời kỳ mang thai. Khi chẩn đoán có thai, cần ngừng thuốc ngay lập tức và sử dụng liệu pháp điều trị thay thế thích hợp khác.

Sử dụng thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối thai kỳ dẫn đến các độc tính trên bào thai (suy giảm chức năng thận, ít nước ối, chậm cốt hóa xương sọ) và trên trẻ sơ sinh (suy thận, hạ huyết áp, tăng kali huyết).

Nếu đã sử dụng thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II kéo dài quá 3 tháng giữa thai kỳ, cần siêu âm kiểm tra chức năng thận và chụp sọ thai nhi.

Trẻ sơ sinh có mẹ sử dụng thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II nên được theo dõi cẩn thận nguy cơ hạ huyết áp.

Phụ nữ cho con bú

Chưa có thông tin đầy đủ về việc sử dụng telmisartan ở phụ nữ cho con bú, vì vậy không khuyến cáo sử dụng ở phụ nữ cho con bú. Nên dùng liệu pháp điều trị thay thế khác an toàn hơn, đặc biệt đối với người mẹ có trẻ mới sinh hoặc trẻ sinh non.

Khả năng sinh sản

Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, không quan sát thấy ảnh hưởng nào của telmisartan trên khả năng sinh sản ở cả nam giới và nữ giới.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Các tác dụng phụ của thuốc như chóng mặt, buồn ngủ, đau đầu, mệt mỏi, rối loạn thị giác có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Digoxin:

Dùng telmisartan chung với digoxin làm tăng nồng độ đỉnh của digoxin trong huyết thanh (49%) và nồng độ đáy (20%). Khi khởi liều, chỉnh liều hay ngưng telmisartan, cần theo dõi nồng độ digoxin nhằm đảm bảo nồng độ nằm trong khoảng trị liệu.

Cũng như các thuốc tác động lên hệ renin-angiotensin-aldosterone khác, telmisartan có thể làm tăng kali huyết. Nguy cơ tăng kali huyết tăng khi kết hợp với các thuốc có thể gây tăng kali huyết khác như các muối thay thế chứa kali, thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, thuốc ức chế men chuyển, thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II khác, thuốc chống viêm không steroid NSAIDs (bao gồm cả thuốc ức chế chọn lọc COX-2), heparin, cyclosporin, tacrolimus, trimethoprim. Nguy cơ đặc biệt cao trong trường hợp kết hợp với thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali hay các muối thay thế chứa kali.

Không khuyến cáo kết hợp telmisartan với các thuốc sau:

Thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali: Sự kết hợp giữa telmisartan với các thuốc tiết kiệm kali như spironolactone, eplerenone, triamterene, hay amiloride, các muối chứa kali có thể làm tăng đáng kể lượng kali huyết. Nếu dùng đồng thời thì phải theo dõi thận trọng kali huyết thanh.

Lithi: Sự tăng có hồi phục nồng độ lithi huyết thanh và độc tính đã được báo cáo trong quá trình dùng đồng thời lithi với telmisartan. Nếu sử dụng kết hợp trong trường hợp cần thiết, cần theo dõi cẩn thận nồng độ lithi huyết thanh.

Khi sử dụng kết hợp phải thận trọng với các thuốc sau:

Thuốc kháng viêm không steroid:

• Thuốc có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của telmisartan.
• Ở một số bệnh nhân có chức năng thận bị tổn thương (ví dụ bệnh nhân bị mất nước, bệnh nhân cao tuổi có chức năng thận bị suy giảm), việc sử dụng đồng thời thuốc đối kháng thụ thể angiotensin II và thuốc ức chế COX càng làm suy giảm chức năng thận nhiều hơn, có thể gây suy thận cấp, và thường hồi phục. Do đó nên thận trọng khi kết hợp dùng các thuốc này, đặc biệt là ở người cao tuổi.
• Bệnh nhân cần được bổ sung nước đầy đủ và cần xem xét để theo dõi chức năng thận ngay sau khi bắt đầu kết hợp này và định kỳ sau đó.

Thuốc lợi tiểu thiazide và lợi tiểu quai:

• Khi sử dụng telmisartan với thuốc lợi tiểu mạnh như furosemide, hydrochlorothiazide có thể làm giảm thể tích tuần hoàn, tăng nguy cơ hạ huyết áp liều đầu.

Hiệu quả làm hạ huyết áp của telmisartan tăng lên khi sử dụng đồng thời với các thuốc trị tăng huyết áp khác.

Sự phong bế kép hệ renin-angiotensin-aldosterone khi sử dụng đồng thời với các thuốc ức chế men chuyển, aliskiren làm tăng tác động hạ huyết áp, tăng kali huyết, giảm chức năng thận.