Thuốc Celcoxx 200mg Getz giảm viêm xương khớp, viêm khớp dạng thấp (2 vỉ x 10 viên)

Chống chỉ định

Thuốc Celcoxx chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Bệnh nhân quá mẫn với celecoxib hoặc hợp chất sulfonamide.
• Bệnh nhân đã từng bị hen suyễn, nổi mề đay, phản ứng dị ứng sau khi dùng acid acetyl salicylic (ASA) hoặc các NSAID khác bao gồm các chất ức chế COX-2. 
• Bệnh nhân suy thận có CrCl < 30ml/phút.
• Bệnh nhân suy gan nặng (Child-Pugh Class C), suy tim và bệnh viêm ruột.
• Bệnh nhân đã từng bị nhồi máu cơ tim (MI) hoặc đột quỵ và sắp/vừa được phẫu thuật, bệnh nhân đang trải qua phẫu thuật tim hoặc mạch máu lớn.

Thận trọng khi sử dụng

Huyết khối tim mạch

Sử dụng celecoxib kéo dài có thể làm tăng nguy cơ biến cố huyết khối tim mạch nghiêm trọng, nhồi máu cơ tim và đột quỵ có thể gây tử vong.

Tất cả các NSAID (chọn lọc COX-2 và không chọn lọc) đều có thể có nguy cơ tương tự. Bệnh nhân có bệnh tim mạch đã biết hoặc các yếu tố nguy cơ của bệnh thường dễ gặp biến cố này hơn. Để giảm thiểu nguy cơ xảy ra biến cố tim mạch ở bệnh nhân được điều trị bằng celecoxib, nên sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.

Celecoxib không thể thay thế cho corticosteroid hoặc để điều trị suy giảm corticosteroid. Việc ngừng sử dụng corticosteroid đột ngột có thể dẫn đến đợt trầm trọng của các bệnh đáp ứng với corticosteroid. Bệnh nhân đang điều trị corticosteroid kéo dài nên giảm dần liều trước khi ngừng corticosteroid.

Ảnh hưởng đường tiêu hóa

Độc tính đường tiêu hóa nghiêm trọng, ví dụ như chảy máu, loét và thủng dạ dày, ruột non hoặc ruột già, có thể xảy ra bất cứ lúc nào, có hoặc không có các triệu chứng cảnh báo. Ở những bệnh nhân được điều trị bằng NSAID, các vấn đề nhỏ về đường tiêu hóa trên, ví dụ như chứng khó tiêu, thường phổ biến và cũng có thể xảy ra bất cứ lúc nào trong khi điều trị bằng NSAID.

Thời gian sử dụng NSAID lâu có khả năng làm phát triển các biến cố đường tiêu hoá nghiêm trọng. Tuy nhiên, liệu pháp ngắn hạn cũng có mức độ rủi ro và cần phải cảnh giác. Nên kê đơn NSAID hết sức thận trọng ở những bệnh nhân có tiền sử loét hoặc chảy máu GI, sử dụng liều thấp nhất có hiệu quả trong thời gian ngắn nhất có thể.

Suy tim sung huyết và phù nề

Giữ nước và phù nề đã được báo cáo ở một số bệnh nhân dùng celecoxib. Do đó, cần thận trọng khi dùng celecoxib cho bệnh nhân bị giữ nước, tăng huyết áp hoặc suy tim.

Tăng huyết áp

Như với tất cả các NSAID, celecoxib có thể khởi phát tăng huyết áp đơn thuần hoặc làm trầm trọng thêm tình trạng tăng huyết áp đã có và góp phần làm tăng tần suất biến cố tim mạch. Bệnh nhân dùng thiazid hoặc thuốc lợi tiểu quai có thể bị giảm hiệu quả điều trị khi dùng NSAID. NSAID bao gồm celecoxib, nên được sử dụng thận trọng cho bệnh nhân tăng huyết áp. Theo dõi chặt chẽ huyết áp khi bắt đầu điều trị bằng celecoxib và trong suốt quá trình điều trị.

Tác dụng trên gan

Bệnh nhân có các triệu chứng hoặc dấu hiệu cho thấy rối loạn chức năng gan cần được theo dõi cẩn thận để tìm bằng chứng về sự tiến triển của phản ứng gan nghiêm trọng hơn khi điều trị bằng celecoxib. Nếu các dấu hiệu và triệu chứng lâm sàng phù hợp với bệnh gan phát triển hoặc nếu các biểu hiện toàn thân xảy ra (ví dụ: Tăng bạch cầu ái toan, phát ban...) nên ngừng celecoxib.

Tác dụng trên thận

Sử dụng NSAID trong thời gian dài dẫn đến hoại tử nhú thận và các tổn thương thận khác. Độc tính trên thận cũng đã được thấy ở những bệnh nhân mà prostaglandin thận có vai trò bù đắp trong việc duy trì tưới máu thận. Thận trọng khi điều trị bằng celecoxib cho bệnh nhân mất nước đáng kể. Nên bù nước cho bệnh nhân trước khi bắt đầu điều trị bằng celecoxib.

Tác dụng huyết học

Đôi khi thấy thiếu máu ở bệnh nhân dùng celecoxib. Bệnh nhân điều trị dài hạn với celecoxib nên được kiểm tra huyết sắc tố hoặc hematocrit nếu có bất kỳ dấu hiệu/triệu chứng của thiếu máu hoặc mất máu. Celecoxib thường không ảnh hưởng đến số lượng tiểu cầu, thời gian prothrombin (PT), hoặc thời gian thromboplastin một phần (PTT), và không ức chế kết tập tiểu cầu ở liều lượng được chỉ định.

Phản ứng da nghiêm trọng

Bệnh nhân có nguy cơ cao nhất bị phản ứng da nghiêm trọng sớm trong quá trình điều trị. Sự khởi đầu của những hiện tượng này xảy ra trong phần lớn trong tháng điều trị đầu tiên, nên ngừng celecoxib khi xuất hiện phản ứng trên da, tổn thương niêm mạc hoặc bất kỳ dấu hiệu quá mẫn nào khác.

Đa polyp tuyến gia đình (FAP)

Sử dụng celecoxib trong điều trị FAP đã được chứng minh là làm giảm nguy cơ ung thư hệ tiêu hoá, nhu cầu cắt bỏ để phòng ngừa hoặc các phẫu thuật khác liên quan đến FAP. Không nên thay đổi cách chăm sóc thông thường đối với bệnh nhân FAP khi sử dụng đồng thời celecoxib.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Bệnh nhân bị chóng mặt, lú lẫn, buồn ngủ hoặc mệt mỏi nên thận trọng và tránh lái xe hoặc vận hành máy móc khi dùng thuốc.

Thời kỳ mang thai 

Không có nghiên cứu nào trên phụ nữ có thai. Celecoxib chỉ nên được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mang lại lớn hơn nguy cơ có thể xảy ra đối với thai nhi.

Thời kỳ cho con bú

Do nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ và do khả năng gây phản ứng có hại nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ từ celecoxib, nên quyết định ngừng cho con bú hay ngừng thuốc, có tính đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Tương tác thuốc

Chuyển hóa Celecoxib chủ yếu qua trung gian cytochrom P450 2C9 ở gan. Cần thận trọng khi dùng đồng thời celecoxib với các thuốc ức chế 2C9. Những bệnh nhân đã biết hoặc nghi ngờ mang gen CYP2C9 chuyển hóa kém nên sử dụng celecoxib một cách thận trọng vì có thể tăng bất thường nồng độ thuốc trong huyết tương do giảm độ thanh thải chuyển hóa.

Thuốc ức chế men chuyển: Các báo cáo cho thấy NSAID có thể làm giảm tác dụng hạ huyết áp của thuốc ức chế men chuyển angiotensin (ACE). Tương tác này nên được xem xét ở những bệnh nhân dùng celecoxib đồng thời với thuốc ức chế men chuyển.

Furosemide: Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy NSAID có thể làm giảm tác dụng lợi tiểu natri của furosemide và thiazide ở một số bệnh nhân. Đáp ứng này có thể do ức chế tổng hợp prostaglandin ở thận.

Aspirin: Có thể dùng celecoxib với aspirin liều thấp. Tuy nhiên, dùng đồng thời aspirin với celecoxib có thể làm tăng tỷ lệ loét đường tiêu hóa hoặc các biến chứng khác, so với chỉ sử dụng celecoxib. Do không có tác dụng lên tiểu cầu nên celecoxib không thể thay thế aspirin trong điều trị dự phòng tim mạch.

Fluconazole: Dùng đồng thời fluconazole 200mg x 4 lần/ngày làm tăng 2 lần nồng độ celecoxib trong huyết tương. Sự gia tăng này là do ức chế chuyển hóa celecoxib qua P450 CYP2C9 bởi fluconazole. Celecoxib nên được dùng ở liều khuyến cáo thấp nhất cho những bệnh nhân đang điều trị bằng fluconazole.

Lithi: Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy nồng độ lithi trong huyết tương trạng thái ổn định trung bình tăng khoảng 17% ở những đối tượng dùng lithi 450mg x 2 lần/ngày với celecoxib 200mg x 2 lần/ngày so với những người chỉ dùng lithi. Bệnh nhân đang điều trị bằng lithi cần được theo dõi chặt chẽ khi sử dụng đồng thời hoặc ngưng dùng celecoxib.

Warfarin: Nên theo dõi hiệu quả chống đông máu, đặc biệt là trong vài ngày đầu tiên, sau khi bắt đầu hoặc thay đổi liệu pháp celecoxib ở những bệnh nhân đang dùng warfarin hoặc các thuốc tương tự, vì những bệnh nhân này có nhiều nguy cơ gặp biến chứng chảy máu.

Thuốc kháng acid: Dùng đồng thời celecoxib với thuốc kháng acid chứa nhôm và magie làm giảm nồng độ celecoxib trong huyết tương. Không cần điều chỉnh liều.

Glucucorticoid: Nên sử dụng glucucorticoid đường uống một cách thận trọng vì chúng làm tăng nguy cơ mắc các tác dụng phụ trên đường tiêu hóa, ví dụ như loét và chảy máu, đặc biệt thường xảy ra ở những người lớn tuổi (> 85 tuổi).