Thuốc Lescol XL 80mg Novartis điều trị rối loạn lipid huyết (2 vỉ x 14 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Lescol XL chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Mẫn cảm với fluvastatin hoặc bất kỳ thành phần nào của tá dược.

• Bệnh gan tiến triển hoặc transaminase trong huyết thanh tăng cao liên tục không rõ nguyên nhân.

• Có thai và cho con bú.

Thận trọng khi sử dụng

Thuốc này chỉ dùng theo sự kê đơn của bác sĩ.

Chức năng gan: Cần thận trọng cho những bệnh nhân có tiền sử bệnh gan hoặc uống nhiều rượu.

Cơ xương: Bệnh cơ do fluvastatin hiếm khi được báo cáo, trong khi viêm cơ và tiêu cơ vân được báo cáo trong những trường hợp rất hiếm. Nên khuyên bệnh nhân thông báo tức thì về đau cơ, mềm cơ hoặc yếu cơ không giải thích được, đặc biệt là nếu kèm theo tình trạng khó ở hoặc sốt.

Đo trị số creatine kinase: Hiện nay chưa có bằng chứng đòi hỏi phải theo dõi thường xuyên creatine kinase toàn phần trong huyết tương hoặc nồng độ enzyme khác trong cơ ở những bệnh nhân không có triệu chứng khi đang dùng các statin.

Trước khi điều trị: Cần phải thận trọng cho những bệnh nhân có các yếu tố bản chất về tiêu cơ vân và các biến chứng của nó. Cần đo nồng độ creatine kinase trước khi bắt đầu điều trị fluvastatin trong các trường hợp sau: Suy thận, thiểu năng tuyến giáp, tiền sử cá nhân hoặc gia đình về sự rối loạn cơ di truyền, tiền sử về độc tính với cơ khi dùng một statin hoặc fibrate, nghiện rượu, người già (> 70 tuổi).

Trong khi điều trị: Nếu các triệu chứng về cơ như đau, yếu hoặc chuột rút xảy ra ở bệnh nhân dùng fluvastatin, cần đo trị số CK ở những bệnh nhân này. Phải ngừng điều trị nếu thấy trị số này tăng đáng kể (> 5 x giới hạn trên của mức bình thường).

Nhóm bệnh nhân trẻ em: Bệnh nhân dưới 18 tuổi, chưa có nghiên cứu về hiệu quả và độ an toàn đối với thời gian điều trị lâu hơn 2 năm.

Tăng cholesterol huyết đồng hợp tử có tính gia đình: Chưa có dữ liệu.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Chưa có dữ liệu về tác động của fluvastatin trên khả năng lái xe và sử dụng máy móc.

Thời kỳ mang thai

Chống chỉ định.

Thời kỳ cho con bú

Chống chỉ định.

Tương tác thuốc

Tương tác với thức ăn

• Không tương tác với nước bưởi.

Tương tác thuốc

• Các dẫn xuất của acid fibric (fibrate) và niacin (acid nicotinic): Cần thận trọng khi sử dụng phối hợp.

• Itraconazole và erythromycin: Có những tác động tối thiểu đối với sinh khả dụng của fluvastatin khi dùng chung với các thuốc này.

• Fluconazole: Nên thận trọng.

• Ciclosporin: Nên thận trọng khi dùng sự phối hợp này.

• Các chất cô lập acid mật: Fluvastatin nên được dùng ít nhất 4 giờ sau khi dùng resin.

• Rifampicin (rifampin): Giảm sinh khả dụng của fluvastatin khoảng 50%.

• Các thuốc đối kháng thụ thể H2 histamin và các thuốc ức chế bơm proton: Tăng sinh khả dụng của fluvastatin, tuy nhiên không ảnh hưởng trên lâm sàng.

• Phenytoin: Không cần chỉnh liều.

• Các thuốc tim mạch: Không cần theo dõi hoặc điều chỉnh liều.

Tác động của fluvastatin trên các thuốc khác

• Ciclosporin: Cả Lescol IR (fluvastatin 40 mg) Lescol XL (fluvastatin 80 mg) không có tác động trên sinh khả dụng của ciclosporin.

• Colchicine: Chưa có thông tin về tương tác dược động học.

• Phenytoin: Theo dõi thường xuyên nồng độ phenytoin trong huyết tương.

• Warfarin và các dẫn xuất coumairin khác: Việc theo dõi thời gian prothrombin được khuyến cáo khi việc điều trị fluvastatin bắt đầu ngừng hoặc thay đổi liều ở bệnh nhân đang dùng warfarin hoặc các dẫn xuất coumarin khác.

• Các thuốc chống đái tháo đường dùng đường uống: Việc dùng thêm fluvastatin không dẫn đến những thay đổi đáng kể nào trên lâm sàng trong việc kiểm soát đường huyết.