Porfimer sodium: Chất cảm quang hỗ trợ trị bệnh trong y học

Tên thuốc gốc (Hoạt chất)

Porfimer sodium

Loại thuốc

Chất cảm quang ác tính

Dạng thuốc và hàm lượng

Bột pha dung dịch tiêm: 75mg/31,8mL; 2,5mg/1mL; 15mg/lọ; 75mg/ lọ.

Loại bỏ các tế bào bất thường, tiền ung thư (loạn sản cấp cao) trong thực quản Barrett khi không thể cắt bỏ thực quản bằng phẫu thuật.

Điều trị ung thư phổi không tế bào nhỏ nội phế quản vi xâm lấn (NSCLC) ở những bệnh nhân không có chỉ định phẫu thuật và xạ trị; Làm giảm các triệu chứng và giảm tắc nghẽn của ung thư phổi không phải tế bào nhỏ ở những bệnh nhân mà ung thư chặn đường thở phổi.

Giảm nhẹ các triệu chứng của ung thư thực quản tắc nghẽn hoàn toàn hoặc ung thư thực quản tắc nghẽn một phần ở những bệnh nhân không thể điều trị thỏa đáng bằng liệu pháp laser.

Porfimer là một chất cảm quang được sử dụng trong liệu pháp quang động (PDT) đối với các khối u. Porfimer được chỉ định để giảm nhẹ bệnh nhân ung thư thực quản tắc nghẽn hoàn toàn, hoặc bệnh nhân ung thư thực quản tắc nghẽn một phần không thể điều trị thỏa đáng bằng liệu pháp laser

Các hoạt động gây độc tế bào và chống khối u của porfimer sodium phụ thuộc vào ánh sáng và oxy. Liệu pháp quang động (PDT) với porfimer sodium là một quá trình gồm hai giai đoạn. Giai đoạn đầu tiên là tiêm tĩnh mạch porfimer sodium. Sự thanh thải khỏi nhiều loại mô xảy ra trong 40-72 giờ, nhưng các khối u, da và các cơ quan của hệ thống lưới nội mô (bao gồm gan và lá lách) giữ lại porfimer sodium trong một thời gian dài hơn. Giai đoạn thứ hai là chiếu sáng bằng ánh sáng laser bước sóng 630 nm. Tính chọn lọc khối u trong điều trị xảy ra thông qua sự kết hợp giữa lưu giữ chọn lọc porfimer sodium và phân phối ánh sáng có chọn lọc.

Tổn thương tế bào do PDT với porfimer sodium gây ra là hậu quả của sự lan truyền các phản ứng triệt để. Khởi phát triệt để có thể xảy ra sau khi natri porfimer hấp thụ ánh sáng để tạo thành trạng thái kích thích porphyrin. Sự chuyển spin từ porfimer sodium thành oxy phân tử sau đó có thể tạo ra oxy đơn. Các phản ứng gốc tiếp theo có thể tạo thành các gốc superoxide và hydroxyl. Sự chết của khối u cũng xảy ra do hoại tử do thiếu máu cục bộ thứ phát sau tắc mạch máu mà dường như qua trung gian một phần do giải phóng thromboxan A2. Trái ngược với hiệu ứng nhiệt, điều trị bằng laser với porfimer sodium tạo ra hiệu ứng quang hóa. Phản ứng hoại tử và các phản ứng viêm liên quan có thể tiến triển trong vài ngày.

Hấp thu thuốc

Giai đoạn đầu tiên là tiêm tĩnh mạch porfimer sodium. Sự đào thải khỏi nhiều loại mô xảy ra trong 40-72 giờ, nhưng các khối u, da và các cơ quan của hệ thống lưới nội mô (bao gồm gan và lá lách) giữ lại porfimer sodium trong một thời gian dài hơn. Giai đoạn thứ hai là chiếu sáng bằng ánh sáng laser bước sóng 630 nm.

Phân bố

Thuốc gắn đến 90% với protein trong huyết thanh.

Chuyển hóa

Không tìm thấy thông tin thuốc.

Thải trừ thuốc

Thời gian bán thải là 410 giờ sau liều đầu tiên và tăng lên 725 giờ sau liều thứ hai.

Tương tác Porfimer sodium với các thuốc khác

Porfimer sodium làm tăng nguy cơ phản ứng nhạy cảm với ánh sáng khi dùng chung với acid aminolevulinic, tetracyclin, sulfonamid, phenothiazin, thuốc hạ đường huyết sulfonylurea, thuốc lợi tiểu thiazid, griseofulvin và fluoroquinolon.

Thuốc làm giảm đông máu, co mạch hoặc kết tập tiểu cầu, ví dụ, chất ức chế thromboxan A2, có thể làm giảm hiệu quả của liệu pháp quang động với porfimer sodium. Hormone glucocorticoid được sử dụng trước hoặc đồng thời với PDT có thể làm giảm hiệu quả của việc điều trị.

Bệnh liệt ruột

Rối loạn chuyển hóa porphyrin

Bệnh nhân có lỗ rò khí quản hoặc phế quản thực quản, khối u ăn mòn thành mạch máu lớn, điều trị cấp cứu suy hô hấp cấp tính nặng do tổn thương nội phế quản tắc nghẽn, giãn tĩnh mạch thực quản hoặc dạ dày, loét thực quản có đường kính > 1 cm.

Bệnh nhân bị ung thư bàng quang nhú đã được xạ trị toàn bộ bàng quang trước đó hoặc có dung tích bàng quang chức năng <200 mL và ở những bệnh nhân có khối u bàng quang đang tồn tại ở giai đoạn lớn hơn giai đoạn 1 (T1) bị ung thư xâm lấn.

Người lớn

Liệu pháp quang động (PDT) với porfimer sodium là một quá trình gồm hai giai đoạn, cần sử dụng cả thuốc và ánh sáng. Giai đoạn đầu của PDT là tiêm 2 mg/kg qua đường tiêm tĩnh mạch chậm trong 3 đến 5 phút. Giai đoạn thứ hai là chiếu sáng bằng ánh sáng laser 40–50 giờ sau khi tiêm porfimer sodium. Thời gian trị liệu: Có thể tối đa 3 liệu trình (đợt đầu tiên từ 30 đến 90 ngày sau đợt điều trị ban đầu và các đợt điều trị tiếp theo, mỗi đợt cách nhau tối thiểu 30 đến 90 ngày).

Loạn sản thực quản Barrett (liệu pháp quang động): IV: 2 mg / kg, sau đó nội soi tiếp xúc với ánh sáng laser thích hợp; các liệu trình lặp lại phải cách nhau ít nhất 90 ngày (trì hoãn điều trị tiếp theo vì không đủ chữa bệnh) cho tối đa 3 liệu trình.

Ung thư đường mật, không thể cắt bỏ (liệu pháp quang động) (sử dụng ngoài nhãn): IV: 2 mg / kg, theo dõi 48 giờ sau bằng kích hoạt ánh sáng.

Ung thư phổi không phải tế bào nhỏ nội phế quản và ung thư thực quản (liệu pháp quang động): IV: 2 mg / kg, tiếp theo là nội soi tiếp xúc với ánh sáng laser thích hợp và khử trùng; các liệu trình lặp lại phải cách nhau ít nhất 30 ngày (trì hoãn điều trị tiếp theo để chữa bệnh không đủ) cho tối đa 3 liệu trình.

Thường gặp

Đau ngực, nóng rát, khó thở, tràn dịch màng phổi, viêm phổi, viêm họng, sốt, đau họng, ho, suy hô hấp, thiếu máu, nhạy cảm với ánh sáng, buồn nôn, nôn, đau dạ dày, táo bón, khó nuốt, ho ra máu, rung tâm nhĩ, đau lưng, mất ngủ, mất nước.

Ít gặp

Phù, khô da, ban đỏ, ngứa, khó tiêu, tiêu chảy, viêm thực quản, trào ngược, nấc cụt, rò khí quản, loét phế quản, nhiễm nấm Candida, nhiễm trùng huyết, nhiễm trùng tiết niệu, lo lắng, nhịp tim nhanh, hạ/tăng huyết áp, giảm cân, biếng ăn.

Hiếm gặp

Không tìm thấy thông tin thuốc.

Không xác định tần suất

Thủng thực quản, loét dạ dày, ruột, viêm phúc mạc, ợ nóng, tăng bạch cầu, phù phổi, thuyên tắc phổi, đau thắt ngực, nhịp tim chậm, tai biến mạch máu não.

Lưu ý chung khi dùng Porfimer sodium

Không dùng porfimer sodium với PDT ở những bệnh nhân có khối u thực quản ăn mòn vào khí quản hoặc cây phế quản hoặc thành phế quản vì khả năng cao bị rò khí quản hoặc phế quản.

Không chiếu ánh sáng trực tiếp vào vùng bị giãn tĩnh mạch thực quản vì nguy cơ xuất huyết cao, lưu ý những bệnh nhân có khối u lớn, nằm ở trung tâm, khối u hang vị, hoặc khối u mở rộng bên ngoài phế quản hoặc khối u ăn mòn thành mạch máu phổi và giản tĩnh mạch thực quản.

Nếu đang được điều trị các tế bào tiền ung thư (loạn sản cấp độ cao) trong thực quản Barrett, sinh thiết thực quản được thực hiện 3 tháng một lần và được bác sĩ kiểm tra cho đến khi 4 lần sinh thiết liên tiếp đều âm tính với chứng loạn sản cấp độ cao

Tuân thủ các biện pháp phòng ngừa để tránh da và mắt tiếp xúc trực tiếp với ánh sáng mặt trời hoặc ánh sáng trong nhà (từ đèn khám, bao gồm đèn nha khoa, đèn phòng phẫu thuật, bóng đèn không che ở khoảng cách gần, v.v.) ít nhất 30 ngày, nhưng có thể kéo dài hơn 90 ngày. Không nên dùng kem chống nắng mà nên che tất cả các phần da bằng quần áo và đeo kính râm đen khi ở ngoài trời. Thông báo cho bệnh nhân suy thận nặng hoặc suy gan từ nhẹ đến nặng rằng thời gian cần áp dụng các biện pháp phòng ngừa nhạy cảm với ánh sáng có thể kéo dài hơn 90 ngày.

Đảm bảo phản ứng viêm do lần điều trị trước đã giảm bớt trước khi bắt đầu đợt điều trị tiếp theo.

Thận trọng khi sử dụng cho những bệnh nhân có khối u nội phế quản ở những vị trí mà tình trạng viêm do điều trị có thể cản trở đường thở chính. Các mảnh vụn hoại tử hoặc viêm niêm mạc cũng có thể gây tắc nghẽn đường thở. Theo dõi chặt chẽ giữa điều trị bằng laser và điều trị suy hô hấp; có thể yêu cầu nội soi phế quản khẩn cấp để loại bỏ dịch tiết hoặc các mảnh vụn.

Nếu cần xạ trị sau khi điều tri bằng porfimer sodium thì không nên bắt đầu xạ trị cho đến 2-4 tuần sau khi điều trị bằng porfimer sodium.

Lưu ý với phụ nữ có thai

Porfimer sodium gây dị tật bẩm sinh và sẩy thai. Tư vấn sử dụng biện pháp tránh thai khi điều trị bằng porfimer sodium và trong 5 tháng sau liều điều trị cuối cùng.

Lưu ý với phụ nữ cho con bú

Không cho con bú trong khi sử dụng thuốc này và ít nhất 5 tháng sau liều cuối cùng.

Lưu ý khi lái xe và vận hành máy móc

Thuốc khiến mắt nhạy cảm hơn với đèn pha đang chiếu tới khi đang lái xe. Tránh lái xe vào ban đêm cho đến khi tác dụng này hết.

Quá liều và xử trí

Không nên điều trị bằng laser nếu sử dụng quá liều porfimer sodium. Trong trường hợp quá liều, hướng dẫn bệnh nhân bảo vệ mắt và da của họ khỏi ánh nắng trực tiếp hoặc ánh sáng trong nhà ít nhất 30 ngày và sau đó kiểm tra độ nhạy ánh sáng còn lại

Quên liều và xử trí

Gọi cho bác sĩ của bạn để được hướng dẫn nếu bạn bỏ lỡ cuộc hẹn với liệu pháp ánh sáng laser của bạn. Thời gian giữa việc tiêm porfimer và liệu pháp ánh sáng là rất quan trọng để việc điều trị có hiệu quả.