Thuốc Arcoxia 90mg MSD điều trị thoái hoá khớp, viêm khớp dạng thấp (3 vỉ x 10 viên)

Chống chỉ định

Chống chỉ định dùng Arcoxia ở bệnh nhân:

• Mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc. Tiền sử hen suyễn, nổi mề đay hoặc các phản ứng dị ứng sau khi dùng Aspirin hoặc các thuốc kháng viêm không Steroid (NSAIDs) khác.
• Suy tim sung huyết (NYHA II-IV).
• Bệnh nhân cao huyết áp có huyết áp liên tục tăng cao trên 140/90mmHg và chưa được kiểm soát đầy đủ.
• Bệnh tim thiếu máu cục bộ, bệnh động mạch ngoại biên hoặc bệnh mạch máu não đã được xác định (bao gồm bệnh nhân mới trải qua phẫu thuật ghép bắc cầu động mạch vành hoặc tạo hình mạch máu).
• Rối loạn chức năng gan nặng (albumin huyết thanh < 25g/l hoặc điểm số Child-Pugh ≥ 10).
• Loét dạ dày tá tràng hoạt động hoặc chảy máu (GI) tiêu hóa.
• Độ thanh thải creatinin < 30ml/min.
• Không nên sử dụng Arcoxia như liệu pháp kết hợp với các thuốc kháng viêm không Steroid (NSAID) khác do không có đầy đủ bằng chứng chứng minh cho lợi ích và các phản ứng phụ bất lợi có thể gặp phải.

Thận trọng khi sử dụng

Một số thử nghiệm lâm sàng từ thuốc cho thấy nhóm thuốc ức chế COX – 2 có trong thành phần của thuốc Arcoxia 90mg có thể làm tăng nguy cơ các biến cố do huyết khối. Do đó cần dùng thuốc trong thời gian ngắn và dùng liều theo đúng chỉ dẫn của bác sĩ vì nếu tự ý tăng liều dùng có thể gây nguy cơ về tim mạch cao.

Các bệnh nhân mắc các bệnh về huyết áp, đái tháo đường thì nên cẩn trọng dùng Arcoxia 90mg.

Các chất ức chế chọn lọc COX-2 không phải là chất thay thế Aspirin trong dự phòng tim mạch vì không có tác dụng lên tiểu cầu.

Khi dùng tăng liều lượng Arcoxia 90mg có thể gây các bệnh về dạ dày như: Loét dạ dày.

Không khuyến cáo dùng trị liệu Arcoxia cho bệnh nhân có bệnh thận tiến triển nặng.

Trường hợp người dùng có dấu hiệu mất nước cần được bổ sung lượng nước cần thiết trước khi dùng Arcoxia 90mg.

Khi dùng Etoricoxib ở người cao tuổi và ở bệnh nhân có rối loạn chức năng thận, gan hoặc tim, cần duy trì chế độ chăm sóc y tế phù hợp.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có thông tin nào gợi ý Arcoxia tác động lên khả năng lái xe hoặc vận hành máy khi bệnh nhân đang dùng thuốc.

Phụ nữ mang thai

Như các thuốc khác có tác dụng ức chế tổng hợp Prostaglandin, nên tránh dùng Arcoxia trong những tháng cuối của thai kỳ vì có thể gây đóng sớm ống động mạch. Khuyến cáo chỉ nên dùng Arcoxia 90mg trong 2 quý đầu của thai kỳ khi lợi ích tiềm năng hơn hẳn nguy cơ có thể xảy ra cho thai nhi.

Phụ nữ cho con bú

Hiện chưa có báo cáo nào về việc thuốc Arcoxia 90mg có gây ảnh hưởng đến tuyến sữa mẹ vì thế người mẹ muốn dùng thuốc cần tham khảo ý kiến của các chuyên gia tư vấn về thuốc.

Tương tác thuốc

Warfarin: Ở đối tượng ổn định với trị liệu Warfarin mãn tính, phác đồ Arcoxia 120mg mỗi ngày thường liên kết với tăng khoảng 13% tỉ số chuẩn hóa quốc tế về thời gian Prothrombin (International Normalized Ratio-INR). Nên kiểm tra thường quy các giá trị INR khi bắt đầu hoặc thay đổi điều trị với Arcoxia, đặc biệt là trong vài ngày đầu ở bệnh nhân dùng Warfarin hoặc các thuốc tương tự.

Rifampin: Dùng Arcoxia cùng lúc với Rifampin, một chất gây cảm ứng mạnh sự chuyển hóa qua gan đã làm giảm 65% diện tích dưới đường cong (AUC) biểu diễn nồng độ Etoricoxib trong huyết tương. Nên tính đến sự tương tác này khi dùng Arcoxia cùng lúc với Rifampin.

Methotrexate: Có 2 thử nghiệm nghiên cứu tác động của Arcoxia liều 60, 90 hoặc 120mg dùng ngày 1 lần trong 7 ngày ở bệnh nhân đang dùng Methotrexate liều 7,5 - 20mg tuần 1 lần để điều trị viêm đa khớp dạng thấp. Arcoxia liều 60 và 90mg không ảnh hưởng đến nồng độ Methotrexate trong huyết tương (đánh giá qua AUC) hoặc sự thanh thải thuốc qua thận. Trong 1 thử nghiệm, Arcoxia 120mg không tác động đến nồng độ Methotrexate trong huyết tương (đánh giá qua AUC) hoặc sự thanh thải thuốc qua thận. Trong thử nghiệm còn lại, Arcoxia 120mg làm tăng nồng độ methotrexate trong huyết tương đến 28% (đánh giá qua AUC) và làm giảm thanh thải methotrexate qua thận đến 13%. Nên giám sát khả năng gây độc liên quan đến Methotrexate khi dùng Arcoxia liều cao hơn 90mg mỗi ngày và dùng trị liệu Methotrexate cùng lúc.

Các thuốc lợi tiểu, ức chế men chuyển Angiotensin (ACE) và thuốc đối kháng angiotensin II (AIIAs): Các báo cáo gợi ý NSAIDs bao gồm các thuốc ức chế chọn lọc COX-2 có thể làm giảm hiệu lực điều trị tăng huyết áp của các thuốc lợi tiểu, thuốc ức chế ACE và thuốc đối kháng angiotensin II. Nên để ý đến sự tương tác này khi dùng Arcoxia cùng lúc với các loại thuốc này. Ở một số bệnh nhân giảm chức năng thận (như bệnh nhân cao tuổi hoặc bệnh nhân mất thể tích dịch tuần hoàn, bao gồm bệnh nhân dùng liệu pháp lợi tiểu) đang dùng các thuốc kháng viêm không steroid, bao gồm thuốc ức chế chọn lọc COX-2, việc dùng đồng thời các thuốc ức chế ACE hoặc đối kháng angiotensin II có thể làm chức năng thận càng xấu hơn, bao gồm khả năng suy thận cấp. Các tác động này thường có thể phục hồi. Do đó, nên cẩn thận khi phối hợp các thuốc, đặc biệt ở người cao tuổi.

Lithium: Các báo cáo gợi ý NSAIDs không chọn lọc và thuốc ức chế chọn lọc COX-2 có thể làm tăng nồng độ lithium trong huyết tương. Nên tính đến sự tương tác này khi cho bệnh nhân dùng Arcoxia cùng lúc với lithium.

Aspirin: Có thể dùng Arcoxia cùng lúc với aspirin liều thấp để dự phòng bệnh tim mạch. Ở trạng thái bền vững, etoricoxib 120mg ngày 1 lần không tác động lên hoạt tính kháng tiểu cầu của aspirin liều thấp (81mg ngày 1 lần). Tuy nhiên, dùng aspirin liều thấp đồng thời với Arcoxia làm tăng tỷ lệ loét đường tiêu hóa hoặc các biến chứng khác khi so với dùng Arcoxia đơn trị liệu (xem Thận trọng lúc dùng).

Viên uống tránh thai: Arcoxia 60mg dùng cùng lúc với viên uống tránh thai chứa 35mcg ethinyl estradiol và 0,5 - 1mg Norethindrone trong 21 ngày đã làm tăng AUC0-24 giờ của ethinyl estradiol ở trạng thái bền vững đến 37%. AUC0-24 giờ của ethinyl estradiol ở trạng thái bền vững đã tăng đến 50-60% khi Arcoxia 120mg dùng cùng lúc hoặc cách 12 giờ với loại viên uống tránh thai này. Cần tính đến sự gia tăng nồng độ ethinyl estradiol khi chọn lựa loại viên uống tránh thai dùng chung với Etoricoxib. Tăng tiếp xúc lượng Ethinyl estradiol có thể làm tăng tỷ lệ các tác dụng bất lợi thường liên kết với dùng các viên uống tránh thai (như các biến cố huyết khối tắc tĩnh mạch ở phụ nữ có nguy cơ).

Trị liệu thay thế hormone: Arcoxia 120mg dùng cùng với trị liệu thay thế hormone chứa các estrogen liên hợp (0,625mg Premarin Tm) trong 28 ngày, đã làm tăng AUC0-24 giờ trung bình ở trạng thái bền vững của estrone không liên hợp (41%), equilin (76%), và 17-a-estradiol (22%). Tác động của các liều Arcoxia khuyến cáo (30, 60, và 90mg) dùng kéo dài chưa được nghiên cứu. Tác động của Arcoxia 120mg lên nồng độ (AUC 0-24 giờ) các thành phần estrogen này trong Premarin thì kém hơn phân nửa so với tác động quan sát được khi dùng Premarin đơn độc và khi liều thuốc tăng từ 0,625 đến 1,25mg. Vẫn chưa biết rõ ý nghĩa lâm sàng của các sự gia tăng này và vẫn chưa có nghiên cứu về phác đồ phối hợp PREMARINTM liều cao hơn với Arcoxia. Nên tính đến sự gia tăng nồng độ các Estrogen khi chọn lựa trị liệu thay thế hormone sau mãn kinh để dùng với Arcoxia.

Các thuốc khác: Trong các nghiên cứu về tương tác thuốc, Arcoxia không có các tác động quan trọng trên lâm sàng lên dược động học của Prednisone/Prednisolone hoặc Digoxin.

Những thuốc kháng Acid và Ketoconazole (1 chất ức chế mạnh CYP3A4) không có các tác động quan trọng lên dược động học lâm sàng của Arcoxia.