Thuốc Remeron 30mg MSD điều trị các đợt của trầm cảm nặng (3 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Remeron 30 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với hoạt chất chính hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

• Sử dụng đồng thời mirtazapine với các thuốc ức chế enzyme monoamine oxidase (monoamine oxidase-MAO).

Thận trọng khi sử dụng

Sử dụng ở trẻ em và thiếu niên dưới 18 tuổi:

Không nên dùng Remeron 30 điều trị cho trẻ em và thiếu niên dưới 18 tuổi. Dựa vào nhu cầu lâm sàng, nếu quyết định điều trị cho bệnh nhân thì phải thận trọng theo dõi sự xuất hiện các triệu chửng liên quan tự tử.

Tự tử/ý nghĩ tự tử hoặc triệu chứng lâm sàng trầm trọng hơn:

Kinh nghiệm lâm sàng nói chung cho thấy nguy cơ tự tử có thể tăng trong những giai đoạn hồi phục ban đầu. Những bệnh nhân với tiền sử có những sự kiện liên quan đến tự tử hoặc những bệnh nhân thể hiện ý nghĩ tự tử cần được theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị, đặc biệt là người chăm sóc bệnh nhân.

Suy tủy xương:

Đã có báo cáo suy tủy xương khi điều trị bằng Remeron 30, biểu hiện thường là chứng giảm bạch cầu hạt hoặc mất bạch cầu hạt. Thầy thuốc cần cảnh giác với những triệu trứng như sốt, đau họng, viêm miệng hoặc các dấu hiệu nhiễm khuẩn khác.

Vàng da:

Nên ngừng điều trị nếu xuất hiện vàng da.

Những tình trạng cần được theo dõi:

Cần dùng liều cẩn thận kết hợp với theo dõi đều đặn và chặt chẽ ở những bệnh nhân có:

Động kinh và hội chứng não thực thể: Nên ngừng điều trị trên những bệnh nhân xuất hiện các cơn động kinh hoặc tăng tần suất cơn động kinh.

Suy gan: Độ thanh thải mirtazapine giảm khoảng 35% ở những bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình,.

Suy thận: Trên những bệnh nhân suy thận trung bình (10 ml/phút < độ thanh thải creatinine < 40 ml/phút) và suy thận nặng (độ thanh thải creatinine < 10 ml/phút) độ thanh thải mirtazapine giảm tương ứng là 30% và 50%.

Bệnh tim như rối loạn dẫn truyền, đau thắt ngực và nhồi máu cơ tim mới xảy ra: Phải thận trọng khi dùng Remeron 30.

Hạ huyết áp

Đái tháo đường: Liều insulin và/hoặc thuốc gây hạ đường huyết đường uống cần được điều chỉnh và kiểm soát chặt chẽ.

Giống như các thuốc chống trầm cảm khác, cần phải lưu ý đến:

Các triệu chứng loạn thần có thể diễn biến xấu hơn ở bệnh nhân tâm thần phân liệt hoặc các rối loạn tâm thần khác; chứng bệnh hoang tưởng có thể trầm trọng hơn.

Khi điều trị pha trầm cảm của rối loạn lưỡng cực, nên ngừng dùng mirtazapine ở bất kỳ bệnh nhân nào bắt đầu xuất hiện pha hưng cảm.

Ngừng điều trị đột ngột sau thời gian dài dùng thuốc đôi khi có thể gây ra các triệu chứng cai thuốc. Nên ngừng điều trị bằng cách giảm liều mirtazapine từ từ.

Nên thận trọng với bệnh nhân bị rối loạn đi tiểu như phì đại tiền liệt tuyến và những bệnh nhân bị glaucoma góc hẹp cấp và tăng áp lực nội nhãn.

Chứng ngồi, nằm không yên/rối loạn tâm thần vận động: Trên những bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng này, tăng liều có thể gây hại cho bệnh nhân.

Ảnh hưởng của Remeron 30 trên khoảng QTc: Đã có báo cáo về các trường hợp khoảng QT kéo dài, xoắn đỉnh (Torsades de Pointes), nhịp nhanh thất và đột tử.

Hội chứng serotonin:

Hội chứng serotonin có thể xảy ra khi sử dụng đồng thời các chất ức chế tái hấp thu serotonin có chọn lọc (selective serotonin reuptake inhibitors-SSRIs) với các chất có hoạt tính serotonergic khác. Nên ngừng điều trị với Remeron 30 nếu xảy ra các hội chứng này và thiết lập liệu pháp hỗ trợ điều trị triệu chứng.

Bệnh nhân cao tuổi:

Tác dụng không mong muốn trên bệnh nhân cao tuổi được báo cáo không nhiều hơn các nhóm tuổi khác.

Lactose:

Thuốc này chứa lactose. Những bệnh nhân có bệnh di truyền hiếm gặp về không dung nạp galactose, thiếu hụt men Lapp lactase hoặc kém hấp thu glucose-galactose không nên dùng thuốc này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Remeron 30 có ảnh hưởng nhẹ hoặc trung bình đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Bệnh nhân nên tránh lái xe hoặc vận hành máy móc ở bất cứ thời điểm nào bị ảnh hưởng.

Thời kỳ mang thai

Nên thận trọng khi kê đơn cho phụ nữ mang thai. Nếu dùng Remeron 30 cho đến khi sinh, hoặc trong thời gian ngắn ngay trước khi sinh, nên theo dõi trẻ sơ sinh sau khi sinh để điều trị những tác động do ngưng thuốc có thể xảy ra.

Thời kỳ cho con bú

Quyết định tiếp tục/ ngừng cho con bú hoặc tiếp tục/ ngừng điều trị bằng Remeron 30 nên căn cứ vào lợi ích bú sữa mẹ đối với đứa trẻ và lợi ích của người mẹ khi điều trị bằng Remeron 30.

Tương tác thuốc

Tương tác dược lực học:

Không nên dùng đồng thời mirtazapine với các thuốc ức chế MAO hoặc trong vòng hai tuần sau ngừng dùng thuốc ức chế MAO. Ngược lại, nên ngừng mirtazapine khoảng hai tuần trước khi điều trị bằng thuốc ức chế MAO.

Dùng đồng thời với L-tryptophan, triptans, tramadol, linezolid, xanh methylen, SSRIs, venlafaxine, lithium và các chế phẩm của st. John’s Wort - Hypericum perforatum có thể dẫn đến tỷ lệ các tác dụng liên quan đến serotonin (hội chứng serotonin).

Mirtazapine có thể làm tăng đặc tính an thần của các benzodiazepine và các thuốc an thần khác.

Mirtazapine có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương của rượu.

Liều dùng mirtazapine 30 mg/lần/ngày làm tăng nhẹ INR (tỷ lệ bình thường hóa quốc tế - International Normalized Ratio) trên những bệnh nhân đang điều trị bằng warfarin.

Nguy cơ khoảng QT kéo dài và/hoặc loạn nhịp thất (ví dụ xoắn đỉnh) có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời với các thuốc làm kéo dài khoảng QTc và trong trường hợp quá liều mirtazapine.

Tương tác dược động học:

Carbamazepine và phenytoin, các chất cảm ứng CYP3A4 giảm nồng độ mirtazapine huyết tương trung bình tương ứng 60% và 45%.

Dùng đồng thời với ketoconazole, sẽ làm tăng nồng độ đỉnh trong huyết tương.

Khi dùng chung với cimetidine với mirtazapine, nồng độ huyết tương trung bình của mirtazapine có thể tăng trên 50%.