Thuốc Zengesic Stada điều trị viêm khớp mãn tính, viêm khớp dạng thấp (10 vỉ x 10 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Zengesic chống chỉ định trong các trường hợp sau:

• Quá mẫn với paracetamol, diclofenac, aspirin hay NSAID khác (hen, viêm mũi, mày đay sau khi dùng aspirin). 

• Loét dạ dày tiến triển.

• Hen hay co thắt phế quản, chảy máu, bệnh tim mạch, suy thận nặng hoặc suy gan nặng. 

• Đang dùng thuốc chống đông coumarin. 

• Suy tim ứ máu, giảm thể tích tuần hoàn do thuốc lợi niệu hay do suy thận, GFR < 30 ml/phút (do nguy cơ gây suy thận). 

• Người bị bệnh chất tạo keo (nguy cơ xuất hiện viêm màng não vô khuẩn. Cần chú ý tất cả các trường hợp viêm màng não vô khuẩn đều có trong tiền sử một bệnh tự miễn nào đó, như một yếu tố dễ mắc bệnh). 

• Thiếu hụt men G6PD.

Thận trọng khi sử dụng

Paracetamol

Paracetamol tương đối không độc ở liều điều trị. Đôi khi có những phản ứng da gồm ban rát sần, ngứa, mày đay; những phản ứng mẫn cảm khác gồm phù thanh quản, phù mạch, phản vệ ít khi xảy ra. Giảm tiểu cầu, bạch cầu và toàn thể huyết cầu đã xảy ra khi dùng những dẫn chất p – aminophenol, đặc biệt khi dùng liều cao kéo dài. Giảm bạch cầu trung tính và ban xuất huyết giảm tiểu cầu đã được báo cáo. Hiếm gặp mất bạch cầu hạt ở người bệnh dùng paracetamol. 

Một số chế phẩm paracetamol chứa aspartam sẽ chuyển hóa trong dạ dày – ruột thành phenylalanin sau khi uống. Thận trọng ở bệnh nhân phenylceton niệu (thiếu hụt gen xác định tình trạng của phenylalanin hydroxylase) và phải hạn chế lượng phenylalanin đưa vào cơ thể. 

Một số dạng thuốc paracetamol có trên thị trường chứa sulfit có thể gây phản ứng kiểu dị ứng, phản vệ và hen đe dọa tính mạng hoặc ít nghiêm trọng hơn ở một số người quá mẫn. 

Dùng paracetamol thận trọng ở người bệnh có thiếu máu từ trước, vì chứng xanh tím có thể không biểu lộ rõ, dù thấy nồng độ methemoglobin máu cao nguy hiểm. 

Nên tránh hoặc hạn chế uống rượu do rượu có thể tăng độc tính với gan của paracetamol.

Diclofenac

Thận trọng khi dùng Diclofenac ở các bệnh nhân:

• Tiền sử loét, chảy máu hoặc thủng đường tiêu hóa.
• Suy thận, suy gan, lupus ban đỏ toàn thân. 
• Tăng huyết áp hay bệnh tim có ứ nước hoặc phù. 
• Tiền sử bệnh gan. Cần theo dõi chức năng gan định kỳ khi điều trị dài ngày bằng diclofenac. 
• Nhiễm khuẩn. 
• Tiền sử rối loạn đông máu, chảy máu.
• Khả năng lái xe và vận hành máy móc
• Bệnh nhân có biểu hiện chóng mặt, buồn ngủ, mệt mỏi hoặc rối loạn thị giác khi dùng NSAID không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

Thời kỳ mang thai 

Tránh dùng thuốc trong 3 tháng cuối thai kỳ vì khả năng gây đóng sớm ống động mạch. Tránh dùng thuốc vào những ngày cuối thai kỳ vì có thể gây trì hoãn các cơn co dạ con hoặc làm chậm quá trình sinh. Chỉ dùng diclofenac khi thật cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Vì nguy cơ gây hại cho trẻ, phải ngưng dùng thuốc hoặc ngưng cho con bú.

Tương tác thuốc

Paracetamol

Uống dài ngày liều cao paracetamol làm tăng nhẹ tác dụng chống đông của coumarin và dẫn chất indandion. 

Cần chú ý khả năng gây hạ sốt nghiêm trọng ở người bệnh dùng đồng thời phenothiazin và liệu pháp hạ nhiệt. 

Uống rượu quá nhiều và dài ngày có thể làm tăng nguy cơ độc gan do paracetamol.

Thuốc chống co giật (phenytoin, barbiturat, carbamazepin) gây cảm ứng men gan, tăng chuyển hóa paracetamol thành những chất độc gan. Ngoài ra, dùng đồng thời isoniazid với paracetamol cũng tăng nguy cơ độc gan, chưa xác định được cơ chế chính xác của tương tác này. Tăng đáng kể nguy cơ độc gan ở người bệnh uống paracetamol nhiều hơn liều khuyến cáo khi đang dùng thuốc chống co giật hoặc isoniazid. Thường không cần giảm liều ở người bệnh dùng đồng thời paracetamol liều điều trị và thuốc chống co giật, tuy vậy, phải hạn chế phối hợp 2 thuốc này.

Diclofenac

Không phối hợp diclofenac với các thuốc

Thuốc chống đông đường uống và heparin: Nguy cơ xuất huyết nặng. 

Diclofenac và các NSAID khác có thể làm tăng tác dụng phụ lên thần kinh trung ương của kháng sinh nhóm quinolon, dẫn đến co giật (cần nghiên cứu thêm).

Aspirin, glucocorticoid: Làm giảm nồng độ diclofenac huyết tương, tăng nguy cơ và độ nghiêm trọng tổn thương dạ dày – ruột. 

Diflunisal dùng đồng thời với diclofenac có thể làm tăng nồng độ diclofenac và gây xuất huyết tiêu hóa nặng.

Diclofenac có thể làm tăng nồng độ lithi huyết thanh đến mức gây độc. Nếu phải phối hợp, cần theo dõi bệnh nhân và nồng độ lithi trong máu thường xuyên để phát hiện kịp thời ngộ độc lithi. Cần chỉnh liều lithi trong và sau khi điều trị với diclofenac. 

Diclofenac có thể làm tăng nồng độ digoxin huyết thanh và kéo dài thời gian bán thải của digoxin. Cần định lượng nồng độ digoxin trong máu và giảm liều digoxin nếu dùng đồng thời 2 thuốc này.

Ticlopidin: Dùng cùng diclofenac làm tăng nguy cơ chảy máu.

Dụng cụ tránh thai đặt trong tử cung: Có tài liệu nói dùng diclofenac làm mất tác dụng tránh thai.

Diclofenac làm tăng độc tính methotrexat.

Các thuốc có thể phối hợp diclofenac nhưng cần theo dõi bệnh nhân:

Nguy cơ ngộ độc cyclosporin, cần thường xuyên theo dõi chức năng thận của người bệnh. 

Diclofenac và lợi niệu có thể làm tăng nguy cơ suy thận thứ phát do giảm lưu lượng máu đến thận vì diclofenac ức chế prostaglandin. 

Thuốc chữa tăng huyết áp (thuốc ức chế men chuyển, chẹn β, lợi niệu).

Dùng thuốc kháng acid có thể làm giảm kích ứng ruột bởi diclofenac nhưng lại có làm giảm nồng độ diclofenac huyết thanh. 

Cimetidin làm giảm nồng độ diclofenac huyết thanh nhưng không làm giảm tác dụng chống viêm của thuốc. Cimetidin bảo vệ tá tràng khỏi tác dụng có hại của diclofenac.

Probenecid có thể làm tăng gấp đôi nồng độ diclofenac nếu dùng đồng thời. Điều này có thể tốt ở người bị bệnh khớp nhưng lại có thể gây ngộ độc diclofenac, đặc biệt ở người suy giảm chức năng thận.