Viên nén Nolpaza 20mg KRKA điều trị bệnh trào ngược dạ dày – thực quản (2 vỉ x 14 viên)

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Viên nén Nolpaza chống chỉ định trong trường hợp sau:

• Mẫn cảm với bất cứ thành phần nào của thuốc, với dẫn xuất benzimidazol hoặc sorbitol.

Thận trọng khi sử dụng

Thuốc này chỉ dùng theo đơn thuốc.

Đọc kỹ hướng dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ.

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc. Để thuốc xa tầm tay trẻ em.

Không dùng thuốc quá hạn in trên bao bì.

Bệnh nhân suy gan:

Trên bệnh nhân suy gan nặng cần theo dõi men gan thường xuyên khi điều trị với pantoprazol, đặc biệt khi điều trị dài ngày. Trong trường hợp tăng men gan nên ngừng sử dụng thuốc.

Sử dụng đồng thời với các NSAID:

Việc sử dụng Nolpaza 20 mg để phòng ngừa loét tá tràng và tá tràng gây ra bởi các thuốc chống viêm không steroid (NSAIDs) không chọn lọc nên được lựa chọn cho những bệnh nhân cần điều trị NSAID liên tục và có nguy cơ mắc các biến chứng da dày - ruột. Nguy cơ gia tăng nên được đánh giá theo các yếu tố nguy cơ cá nhân, ví dụ: Cao tuổi (> 65 tuổi), tiền sử loét dạ dày, tá tràng hoặc xuất huyết trên dạ dày - ruột.

Triệu chứng báo động về ung thư dạ dày:

Nếu có bất kỳ triệu chứng báo động về ung thư dạ dày nào (giảm cân không chú ý, nôn mửa tái phát, khó nuốt, xuất huyết, thiếu máu, sốt) hoặc khi nghi ngờ có loét dạ dày thì nên loại trừ ác tính do điều trị bằng pantoprazol có thể che lấp các triệu chứng và làm chậm chẩn đoán ung thư.

Sử dụng đồng thời với antazanavir:

Sử dụng đồng thời antazanavir với thuốc ức chế bơm proton không được khuyến khích. Nếu việc sử dụng đồng thời là bắt buộc, cần theo dõi lâm sàng chặt chẽ (tải lượng virus). Tăng liều antanavir lên 400 mg cùng với 100 mg ritonavir. Liều pantoprazol không vượt quá 20 mg mỗi ngày.

Ảnh hưởng đến sự hấp thu vitamin B12:

Ở những bệnh nhân có hội chứng Zollinger-Ellison và các trường hợp tăng tiết acid khác đòi hỏi điều trị lâu dài, pantoprazol cũng như các thuốc ức chế tiết acid khác có thể làm giảm hấp thu vitamin B12 (cyanocobalamin) do thuốc làm giảm tiết acid trong dạ dày.

Điều trị kéo dài:

Điều trị kéo dài đặc biệt quá 1 năm cần được theo dõi thường xuyên.

Nhiễm trùng đường tiêu hóa gây ra bởi vi khuẩn:

Pantoprazol giống như các thuốc PPI khác, có thể làm gia tăng không mong muốn số lượng vi khuẩn ở đường tiêu hóa trên. Điều trị với Nolpaza có thể dẫn đến tăng nhẹ nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa gây ra bởi các vi khuẩn như Salmonella, Campylobacter và C. difficile.

Giảm magie huyết:

Giảm magie huyết nặng đã được báo cáo trên những bệnh nhân điều trị bằng pantoprazol ít nhất 3 tháng và hầu hết các bệnh nhân điều trị 1 năm. Các biểu hiện nghiêm trọng của hạ Magie huyết như mệt mỏi, đau thắt lưng, mê sảng, co giật, chóng mặt và loạn nhịp thất có thể xảy ra, tuy nhiên chúng thường biểu hiện âm thầm và có thể bị bỏ sót. Tình trạng giảm magie huyết có thể được cải thiện sau khi bổ sung magie và ngừng điều trị PPI. Những bệnh nhân điều trị lâu dài với PPI và digoxin hay các thuốc làm giảm magie huyết khác như thuốc lợi tiểu cần được theo dõi mức magie huyết trước khi bắt đầu điều trị bằng PPI và định kì trong quá trình điều trị.

Gãy xương:

Các chất ức chế bơm proton, đặc biệt nếu dùng liều cao và . kéo dài trên 1 năm có thể làm tăng nguy cơ gãy xương hông, cổ tay, cột sống, chủ yếu ở người cao tuổi hoặc người có các yếu tố nguy cơ khác. Các nghiên cứu cho thấy PPI làm tăng nguy cơ gãy xương lên 10 - 40%.

Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương cần được chăm sóc và bổ sung đầy đủ Calci, vitamin D.

Tổn thương da dạng lupus ban đỏ bán cấp (SCLE):

Có rất ít báo cáo cho thấy SCLE có liên quan đến thuốc ức chế bơm proton. Tuy nhiên nếu tổn thương xảy ra, đặc biệt ở vùng da tiếp xúc với ánh nắng mặt trời, kèm theo đau khớp, bệnh nhân cần thông báo ngay cho bác sỹ. Cân nhắc ngừng PPL nếu cần thiết.

Ảnh hưởng đến kết quả xét nghiệm:

Mức Chronograpnin tăng có thể cản trở chẩn đoán các khối u thần kinh, do đó cần ngừng thuốc ít nhất 5 ngày trước khi xét nghiệm CgA. Nếu CgA và gastrin không trở lại phạm vi tham chiếu sau khi đo lần đầu, phép đo phải được lặp lại 14 ngày sau khi ngừng điều trị bằng PPI.

Nolpaza chứa sorbitol:

Nolpaza chứa sorbitol, bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về hấp thu fructose không nên sử dụng thuốc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai

Chưa có đầy đủ dữ liệu lâm sàng trên đối tượng phụ nữ có thai. Nghiên cứu trên động vật cho thấy có độc tính sinh sản. Nolpaza không nên sử dụng cho phụ nữ có thai trừ khi thật cần thiết.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ cho con bú

Nghiên cứu trên động vật cho thấy pantoprazol bài tiết qua sữa mẹ. Cần cân nhắc lợi ích – nguy cơ của thuốc đối với người mẹ để quyết định việc sử dụng thuốc.

Ảnh hưởng của thuốc tới khả năng lái xe và vận hành máy móc

Tác dụng không mong muốn như chóng mặt và nhìn mờ có thể xảy ra. Nếu bị ảnh hưởng, bệnh nhân không nên lái xe và vận hành máy móc.

Tương tác thuốc

Ảnh hưởng của pantoprazol đến sự hấp thu của các thuốc khác:

Do sự ức chế tiết acid của pantoprazol kéo dài nên nó ảnh hưởng đến sự hấp thu của các thuốc có sinh khả dụng phụ thuộc pH dạ dày như một số thuốc chống nấm thuộc nhóm azol (ketoconazol, itraconazol, posaconazol) và các thuốc khác như erlotinib.

Các thuốc điều trị HIV (antazanavir):

Sử dụng đồng thời thuốc ức chế bơm proton với antazanavir và các thuốc điều trị HIV khác có sự hấp thu phụ thuộc pH có thể làm giảm sinh khả dụng của các thuốc điều trị HIV. Không dùng đồng thời thuốc ức chế bơm proton với antazanavir.

Các thuốc chống đông máu coumarin (phenprocoumon hoặc warfarin):

Mặc dù không có tương tác khi sử dụng đồng thời với phenproCoumon hoặc warfarin trong các nghiên cứu dược động học về lâm sàng, một số trường hợp có sự thay đổi trong chỉ số INR đã được báo cáo. Vì vậy bệnh nhân đang điều trị bằng thuốc chống đông máu Coumarin (phenprocoumon hoặc warfarin) nên theo dõi thời gian prothrombin/INR khi bắt đầu, kết thúc hoặc khi sử dụng pantoprazol không thường xuyên.

Methotrexat:

Sử dụng liều cao methotrexat (300 mg) cùng với thuốc ức chế bơm proton đã được báo cáo làm tăng nồng độ methotrexat trên một vài bệnh nhân. Do đó trên những bệnh nhân cần dùng liều cao methotrexat (bệnh ung thư, vẫy nến) cần cân nhắc tạm ngừng pantoprazol nếu cần thiết.

Các tương tác khác:

Pantoprazol chuyển hóa phần lớn qua gan thông qua hệ enzym cytochrom P450. Con đường chuyển hóa chính là demethyl hóa bởi CYP2P19, một phần nhỏ bị oxy hóa bởi CYP3A4 và chuyển hóa thông qua các enzym khác. Nghiên cứu trên các thuốc cũng chuyển hóa qua con đường này như carbamazepin, diazepam, glibenclamide, nifedipine, và một thuốc tránh thai đường uống có chứa levonorgestrell và ethinyl oestradiol không thấy có tương tác nào xảy ra.

Kết quả từ các nghiên cứu cho thấy pantoprazol không ảnh hưởng đến sự chuyển hóa của các hoạt chất được chuyển hóa thông qua CYP1A2 (caffein, theophyllin), CYP2C9 (piroxicam, diclofenac, naproxen), CYP2D6 (metoprolol), CYP2E1 (ethanol) và không ảnh hưởng đến p - glycoprotein liên quan đến sự hấp thu digoxin.

Không có tương tác khi sử dụng đồng thời với các antacid. Các nghiên cứu được thực hiện giữa patoprazol và các kháng sinh (clarithromycin, metronidazol, amoxicillin) cho thấy không có tương tác trên lâm sàng.